oxalato de escitalopram

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Beszerezhető a:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kód:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (nemzetközi neve):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Terápiás terület:

ANTIDEPRESSIVOS

Termék összefoglaló:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306100011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306100028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306100036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306100044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306100052 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306100060 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306100079 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306100087 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306100095 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306100109 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306100117 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306100125 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306100133 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306100141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306100151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306100168 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057306100176 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306100184 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057306100192 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306100206 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057306100214 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306100222 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306100230 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306100249 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2019-01-21

Betegtájékoztató

AAS
oxalato de escitalopram
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
10 mg e 20 mg
oxalato de escitalopram_BU06_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10,00 mg de
escitalopram).............................................................
12,77 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool
polivinílico e macrogol.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20,00 mg de
escitalopram)............................................................
25,54 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool
polivinílico e macrogol.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para:
−
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
−
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
−
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
−
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
−
Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de
escitalopram age no cérebro, onde corrige as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas
neurotransmissores,
em
especial
a
ser

Termékjellemzők

AAS
oxalato de escitalopram
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
10 mg e 20 mg
1
oxalato de escitalopram BU 05_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALATO DE ESCITALOPRAM
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10,00 mg de
escitalopram).......................................................................................................
12,77 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
talco,
dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20,00 mg de
escitalopram)........................................................................................................
25,54 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
talco,
dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para:
−
Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
−
Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
−
Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
−
Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
−
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à
toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o
escitalopram e o citalo