OVOPLEX 0,15 MG/0,030 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Beszerezhető a:

WYETH FARMA S.A.

ATC-kód:

G03AA07

INN (nemzetközi neve):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

Adagolás:

0,15 mg/0,03 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Összetétel:

LEVONORGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Levonorgestrel y estrógeno

Termék összefoglaló:

OVOPLEX 0,15/0,030 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 23/03/2010 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1975-10-01

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OVOPLEX 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Levonorgestrel y Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ovoplex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Ovoplex
3. Cómo tomar Ovoplex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ovoplex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OVOPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ovoplex es un medicamento anticonceptivo oral.
Se receta en las siguientes indicaciones: anticoncepción hormonal
oral, trastornos del ciclo menstrual y
reposo ovárico.
Adicionalmente el empleo de anticonceptivos orales puede tener efectos
beneficiosos en afecciones como
la dismenorrea (dolor menstrual) y para reducir la incidencia de
algunas alteraciones de las mamas y
órganos de la reproducción.
2. ANTES DE TOMAR OVOPLEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NO TOME OVOPLEX

Si es alérgico al levonorgestrel, al etinilestradiol o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la seccion 6).

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo.

Si padece trastornos graves de la función del hígado.

Si ha tenido coágulos en las venas de las extremidades inferiores que
se han desprendido afectando a
otras zonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo.

Si ha tenido tumores en las mamas, hígado, cuello del útero, útero
o vagina.

Si padece diabetes asociada con problemas de corazón o pro

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ovoplex 0,15 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Ovoplex 0,15 mg de Levonorgestrel y 0,03
mg de Etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido: 32,970 mg de lactosa monohidrato y
22,023 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción por vía oral. Trastornos del ciclo menstrual. Reposo
ovárico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
Ovoplex
150/30
debe
hacerse
un
minucioso
reconocimiento general y ginecológico, incluyendo un examen de las
mamas y la realización
de una citología vaginal. (Ver sección 4.4).
Cómo tomar Ovoplex
Vía oral
Ovoplex 150/30 se presenta en un envase calendario con 21 comprimidos
recubiertos para un
ciclo de tratamiento de 21 días. Para facilitar la pauta
terapéutica, en el envase calendario está
marcado el día de la semana en el que debe tomarse cada comprimido
recubierto.
El tratamiento consiste en ciclos de 21 días de toma diaria de un
comprimido recubierto,
separados por intervalos de 7 días de descanso. Se tomará un
comprimido recubierto diario
preferentemente a la misma hora, hasta que termine el envase. A
continuación, siguen 7 días
de
descanso
sin
tomar
comprimido
recubierto
alguno,
durante
los
cuales
aparece
una
hemorragia vaginal de características similares a la menstruación.
_Cómo iniciar la toma de Ovoplex _
_Primer ciclo (si no se han usado anticonceptivos hormonales en el mes
anterior) _
La usuaria debe iniciar la toma de Ovoplex 150/30 el primer día del
ciclo menstrual (esto es, el
primer día de hemorragia menstrual).
Así por ejemplo, si la hemorragia menstrual aparece un Lunes, deberá
iniciarse la primera
toma de Ovoplex 150/30 el mismo día, es decir, el lunes. En este caso
la usuaria comenzaría
tomando el comprimid