Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztriol
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
G03CA04
estriol
TK
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-01662 / 01 - VN - TK - nem
1991-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OVESTIN 1 MG/G KRÉM ösztriol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ovestin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ovestin krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ovestin krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ovestin krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVESTIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ovestin krém az úgynevezett hormonpótló kezelésre (HRT) alkalmazható gyógyszerek csoportjába tartozik. Női hormont, ösztriolt (egy ösztrogént) tartalmaz. Az Ovestin krémet azoknál a nőknél alkalmazzák, akiknek legalább 12 hónapja volt az utolsó természetes vérzése (posztmenopauza). A klimax hüvelyi tüneteinek – például a hüvelyszárazság, illetve a hüvelyi irritáció – enyhítésére alkalmazzák. Orvosi kifejezéssel ezeket a tüneteket „hüvelyi atrófiának” nevezik – a tüneteket a szervezet ösztrogénszintjének leesése okozza. Ez természetes jelenség a klimax után. Amennyiben a petefészkeket – még a klim Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Ovestin 1 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg ösztriolt tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok: A krém 36,7 mg cetil-alkoholt és 88,4 mg sztearil-alkoholt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém (hüvelyi alkalmazásra). Fehér, illetve csaknem fehér, sima, homogén krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HÜVELYI ÖSZTROGÉNHIÁNY TÜNETEINEK KEZELÉSE: Ösztrogénhiány okozta hüvelyi atrófia tüneteinek kezelése menopausán átesett nőknél. A hüvelyi műtétre kerülő, menopausa utáni nők pre- és postoperatív kezelése. Kétes atrófiás cervicalis kenet esetén, diagnosztikus segítségként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Ovestin egy csak ösztrogént tartalmazó készítmény, ami uterusszal rendelkező vagy uterus nélküli nőknek adható. Adagolás Az alsó urogenitalis traktus atrófiájára: az első hetekben naponta egy alkalmazás (maximum 4 hétig), amit a tünetek enyhülése alapján fokozatos csökkentés követ, a fenntartó adag (pl. hetente kétszer egy alkalmazás) eléréséig. A hüvelyi műtéten áteső postmenopausalis nők pre - és postoperatív kezelésére: a műtét előtti két héten naponta egy alkalmazás, a műtét utáni két héten hetente kétszer egy alkalmazás. Kétes atrófiás cervicalis kenet esetén a diagnózis egyértelművé tétele céljából: a következő kenet levétele előtti héten másodnaponként egy alkalmazás. Ha egy adag kimarad, minél előbb pótolni kell, kivéve, ha csak a következő adag napján jut eszébe. Az utóbbi esetben az elfelejtett adagot ki kell hagyni és a szokásos adagolási rendet kell folytatni. Két adagot soha nem szabad alkalmazni ugyanazon a napon. Az alkalmazás módja Az Ovestin krémet intravaginalisan kell alkalmazni a mellékelt applikátor segítségével. A krém felhelyezését a legjobb este, lefekvés előtt elvégezni. Egy applikátornyi Olvassa el a teljes dokumentumot