OSTEOPEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktív összetevők:

Pentosane de polysulfate de sodium

Beszerezhető a:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

INN (nemzetközi neve):

Pentosan of polysulfate sodium

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable

Termék összefoglaló:

A ne délivrer que sur ordonnance

Engedély dátuma:

2020-05-04

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
OSTEOPEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Pentosane de polysulfate de sodium
……………………….
100 mg
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
…………………………………..
10,45 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution aqueuse transparente de couleur jaune pâle.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Pour le traitement des boiteries et des douleurs liées aux maladies
articulaires dégénératives / à l’ostéo-
arthrite (arthrose non infectieuse) chez le chien dont le squelette a
atteint la maturité.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser pour traiter l’arthrite septique. Un traitement
antimicrobien adéquat doit être initié
dans ce cas.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance
hépatique ou rénale avancée ou des
signes d'infection.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le chien dont le squelette n’a pas atteint la
maturité (chiens dont les
cartilages de conjugaison des os longs ne sont pas soudés).
Le polysulfate de pentosane ayant un effet anticoagulant, ne pas
utiliser chez les chiens
présentant des troubles sanguins, des troubles de la coagulation, des
saignements, un
traumatisme ou une tumeur maligne (en particulier un hémangiosarcome)
ou pendant une
période péri-opératoire de 6 à 8 heures.
Ne pas utiliser en cas d’arthrite d’origine immunologique (exemple
: arthrite rhumatoïde).
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un effet clinique peut n’être observé qu’après la seconde
injection du traitement.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emp