Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Írsko
QM01AX90
inj.
20 ml; 10 ml
CHY, IRL*
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Osteopen 100 mg/ml, injekčný roztok pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Pentózan polysulfátu sodného 100 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) 10,45 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry svetložltý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na liečbu chromosti a bolesti pri degeneratívnom ochorení kĺbov/osteoartritíde (neinfekčná artróza) u skeletálne dospelého psa. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať na liečbu septickej artritídy. V takom prípade sa má začať vhodná antimikrobiálna liečba. Nepoužívať u psov s pokročilým poškodením funkcie pečene alebo obličiek, alebo s infekciou. Nepoužívajte v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u skeletálne nevyvinutých psov (t. j. u psov, ktorým sa dlhé rastové doštičky kostí neuzavreli). Pretože pentózan polysulfátu má antikoagulačný účinok, nepoužívajte u psov s poruchami krvi, poruchami zrážanlivosti krvi, krvácaním, úrazom alebo malignitou (najmä hemangiosarkómom) alebo počas perioperačného obdobia do 6 - 8 hodín od chirurgického zákroku. Nepoužívať pri artritídach imunologického pôvodu (napr. reumatoidná artritída). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Klinický účinok sa môže pozorovať až po druhej injekcii v priebehu liečby. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat 1 Neprekračujte štandardnú dávku. Zvýšenie odporúčanej dávky môže viesť k zhoršeniu stuhnutosti a nepohodlia. Z dôvodu fibrinolytického účinku pentózanu polysulfátu sodného sa má zvážiť možnosť vnútorného krvácania z nádorovej alebo vaskulárnej abn Olvassa el a teljes dokumentumot