OSSIPLEX retard drazsé

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-fluorid; aszkorbinsav

Beszerezhető a:

Gebro Pharma GmbH

ATC-kód:

A12CD51

INN (nemzetközi neve):

sodium fluoride; ascorbic acid

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

2000-09-26

Betegtájékoztató

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. szeptember27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.835/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
OSSIPLEX RETARD DRAZSÉ
(Gebro Pharma)
A csontvesztés (osteoporosis) különböző formáinak kezelésére
szolgáló gyógyszer, kizárólag
felnőttek részére.
Orvosi rendelvényre.
Osteoporosis alatt a csontállomány többnyire lassú csökkenését
értjük. A csontozat az egész
élet alatt állandóan megújul. Ha – főleg idősebb korban – az
elhasználódás és a felújulás nem
egymáshoz igazodva zajlik, akkor az építőanyagban veszteség fog
mutatkozni, vagyis a csont-
rendszer állománya csökkenni fog.
Ezáltal a csigolyákon törések, benyomódások keletkeznek, alakjuk
deformálódik főként az iz-
mok, inak és szalagok tapadási helyein, ahol a túlterhelés és a
húzási erők a legerélyesebben
hatnak. Mindezek következménye lehet pl. a heves hátfájdalom.
Az Ossiplex retard drazsé 25 mg nátriumfluoridot tartalmaz, ami a
csontképzésre serkentőleg
hat. A csontgerendákra rakódva a csontokat erősíti és
ellenállóbbá teszi; ezáltal a csonttörés
kockázatát csökkenti és további következményként a fájdalmak
is mérséklődnek.
A 200 mg aszkorbinsav (C-vitamin) fokozza a támasztó fehérjének, a
kollagénnek a képződé-
sét.
A retard drazsé a következő segédanyagokat is tartalmazza:
magnézium-sztearát, dibutil-ftalát, etil-
cellulóz, Eudragit RL PO, dimetikon, Makrogol 6000, trietil-citrát,
talkum, Eudragit L 30 D, metil-
cellulóz, glicerin, polividon, kolloid-szilicium-dioxid, szacharóz,
titán-dioxid E 171.
A retard drazséból történő lassított, elhúzódó
hatóanyag-leadás biztosítja, hogy a szert a bete-
gek jól tűrjék.
Kizárólag az orvos által megállapított adagban és ideig szabad
alkalmazni.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja tartós
kez

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 2000. szeptember 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.835/40/2000.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
OSSIPLEX RETARD DRAZSÉ
ATC: A12C D51
A nátrium-fluorid az osteoblastok aktivitását stimulálja, aminek
következtében a
csontállomány növekedése érhető el. Hosszas Ossiplex-kezelés
hatására az
osteoporosisos fájdalom is csökken, a csontok szilárdsága
fokozódik, a spontán
fractura aránya pedig csökken.
Az aszkorbinsav a kollagén bioszintézisét fokozza és a szteroidok
okozta osteoporosis-
ban kialakuló aszkorbinsav-hiányt pótolja.
Az elhúzódó hatóanyag-leadás folytán a gastrointestinális
tolerabilitása javul és a
fluorid okozta microfracturák előfordulása is csökken.
Napi 50 mg nátrium-fluorid (napi 2-szer 1 db Ossiplex retard drazsé)
hosszas adásával
a szérumfluorid koncentrációja az esetek többségében
terápiásan kedvező tartományba
jut. A fluorid főként a vizelettel kerül kiválasztásra. Ha a
vizelet pH-ja savas, akkor a
kiválasztás lassul, ezzel szemben az alkalikus vizelet-pH fokozza a
vizelettel történő
ürülését.
HATÓANYAGOK 25 mg natrium fluoratum, 200 mg acidum ascorbicum
drazsénként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, dibutil-ftalát, etil-cellulóz,
Eudragit RL PO, dimetikon,
Makrogol 6000, trietil-citrát, talkum, Eudragit L 30 D,
metil-cellulóz, glicerin, polividon, kolloid-
szilicium-dioxid, szacharóz, titán-dioxid E 171.
JAVALLATOK A primer osteoporosis különböző formáinak kezelése.
ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely alkotó eleme iránti
túlérzékenység.
Gyermek- és serdülőkor.
Osteomalacia. Hyperparathyreoid osteopathia. Physiológiás időskori
csontatrophia törések
nélkül. Súlyos vérképelváltozás. Súlyos máj- és/vagy
vesefunkció-eltérés (kreatinin-clearance
< 25 ml/min).
Különös figyelmet kell fordítani az idősebb betegek