OSSICA 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibandronsav

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

ibandronic acid

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21128 / 03 - Sz - TK - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21128 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Bonviva 150 mg filmtabletta - EU/1/03/265; BONOSTE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21130; ETANORDEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21131; Ibandronsav Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/10/642; BONEFURBIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21621; LICOBONDRAT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21627; IBANDRONSAV SYNTHON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONSAV STADA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21858

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OSSICA 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ossica 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ossica 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ossica 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ossica 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSSICA 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ossica 150 mg filmtabletta a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Hatóanyaga az ibandronsav. Az Ossica 150 mg filmtabletta
visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát
azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és növeli a
csonttömeget a legtöbb nő esetében, aki a
gyógyszert szedi, még akkor is, ha nem látnak, vagy nem éreznek
különbséget. Az Ossica 150 mg
filmtabletta csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a
csökkenést azonban csak a
csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
AZ OSSICA 150 MG FILMTABLETTÁT A MENOPAUZA UTÁNI CSONTRITKULÁS
KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL ÖNNEK, ME

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ossica 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
168,81 mg nátrium-ibandronát-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként (ami megfelel 150 mg
ibandronsavnak).
Ismert hatású segédanyag: 294,69 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, az egyik oldalán
"M24" mélynyomással, a másik oldalán bevésés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1 pont). Az
Ossica igazoltan csökkenti a csigolyatörések kockázatát. A
combnyaktörésre gyakorolt hatékonyságát
nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag egy Ossica 150 mg filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
azonos napján bevenni.
Az Ossica 150 mg filmtablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi
első étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5
pont), vagy bármely más gyógyszer vagy
táplálék-kiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell
bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogyha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Ossica 150 mg filmtablettát,
kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium- és/vagy D-vitaminpótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
bi