Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BOIRON, Francúzsko
V03AX
perorálne použitie
pil dds 3x1 g (tuba PP); pil dds 6x1 g (tuba PP); pil dds 12x1 g (tuba PP); pil dds 18x1 g (tuba PP); pil dds 30x1 g (tuba PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
93 - HOMEOPATICA
Iné liečivá
pil dds 30x1 g (tuba PP); pil dds 18x1 g (tuba PP); pil dds 12x1 g (tuba PP); pil dds 6x1 g (tuba PP); pil dds 3x1 g (tuba PP)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-06-10
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06327 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OSCILLOCOCCINUM PILULKY V JEDNODÁVKOVOM OBALE HOMEOPATICKÝ LIEK Anas barbariae, hepatis et cordis extractum 200K POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Oscillococcinum a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Oscillococcinum 3. Ako užívať Oscillococcinum 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Oscillococcinum 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OSCILLOCOCCINUM A NA ČO SA POUŽÍVA Oscillococcinum je homeopatický liek, tradične používaný pri liečbe chrípkových stavov (horúčka, prechladnutie, bolesti). Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OSCILLOCOCCINUM NEPOUŽÍVAJTE OSCILLOCOCCINUM - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). UPOZORNENIA A OPATRENIA Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím lieku. INÉ LIEKY A OSCILLOCOCCINUM Žiadne interakcie nie sú Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. : SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU OSCILLOCOCCINUM PILULKY V JEDNODÁVKOVOM OBALE 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 g) piluliek obsahuje: Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K.....................0,01ml Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza, laktóza Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Pilulky v jednodávkovom obale. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Terapeutické indikácie vychádzajú z výsledkov patogenetických pokusov s liečivými látkami popísanými v Materia Medica Homeopatica. Uvedená kombinácia zložiek v homeopatickom lieku Oscillococcinum sa používa ako podporný homeopatický liek na liečbu chrípkových stavov ako horúčka, prechladnutie, bolesti. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie má byť upravené v závislosti na vývoji ochorenia: - V čase zvýšeného výskytu chrípkových ochorení: 1 dávka 1 krát týždenne. - Pri prvých príznakoch chrípkového stavu: 1 dávka čo najskôr. Následne zopakovať ešte 2-3 krát v šesťhodinovom intervale. - V rozvinutom štádiu chrípkového stavu: 1 dávka ráno a večer po dobu 1-3 dní. Dávkovanie je rovnaké pre všetky vekové kategórie vrátane tehotných žien a detí. Spôsob podávania Perorálne použitie. Obsah 1 dávky (predstavuje 1 celá tubička piluliek) sa nechá voľne rozpustiť pod jazykom. U dojčiat je možné nechať dávku rozpustiť v malom množstve vody a podať v dojčenskej fľaši. Oscillococcinum sa podáva najlepšie nalačno s odstupom medzi jedlami alebo s určitým časovým odstupom od hlavných jedál, (1/4 hodiny pred jedlom, alebo 1 hodinu po jedle). Oscillococcinum je tým účinnejšie a nástup jeho účinku je tým rýchlejší, čím skôr je podané. Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/06327 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU OSCILLOCOCCINUM PILULKY V JEDNODÁVKOV Olvassa el a teljes dokumentumot