OROPRAM 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

citalopram

Beszerezhető a:

Pharmaco

ATC-kód:

N06AB04

INN (nemzetközi neve):

citalopram

db csomag:

100x 56x 28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9499/01-02, OGYI-T-9500/01-03,
OGYI-T-9501/01-03 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9439/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás: kiszerelés, 2004. 05. 24.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oropram filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oropram filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oropram filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
OROPRAM 10 MG FILMTABLETTA
OROPRAM 20 MG FILMTABLETTA
OROPRAM 40 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10 mg, 20 mg ill 40 mg citalopram filmtablettánként
Segédanyagok: vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, mannit
Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), hipromellóz
Küllem: filmtabletta: kerek, domború felületű, fehér,
filmbevonatú tabletta.
Csomagolás: 28 db buborékfóliában és dobozban és 56 db, illetve
100 db filmtabletta tartályban és
dobozban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Pharmaco, Hafnarfiridi, Iceland
GYÁRTÓ:
Neurather, Köln, Germany
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OROPRAM FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Oropram a depresszió és a pánik rohamok (nyílt területektől
való félelemmel vagy anélkül -
agorafóbia) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OROPRAM FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérz�

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-9499/01-02, OGYI-T-9500/01-03,
OGYI-T-9501/01-03 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9439/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás: kiszerelés, 2004. 05. 24.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OROPRAM 10 MG FILMTABLETTA
OROPRAM 20 MG FILMTABLETTA
OROPRAM 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, 20 mg ill 40 mg citalopram (citalopram-hidrobromid
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok jegyzékét ld. 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: kerek, domború felületű, fehér, filmbevonatú
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió.
Pánikzavarok, nyílt területektől való félelemmel vagy félelem
nélkül (agorafóbia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek
A készítmény naponta egyszer alkalmazandó, a dózis
változtatható.
Depresszió: kezdő dózis napi 20 mg, szükség esetén 40 mg-ig
emelhető. A maximális napi dózis 60
mg. 65 évesnél idősebb betegek esetében a javasolt napi dózis a
fentieknek a fele, 10-30 mg naponta, a
maximális napi dózis 40 mg.
A készítményt legalább 2-3 hétig kell adni, hogy kedvező hatása
érvényesüljön.
A gyógykezelés időtartama 4-6 hónap, a beteg válaszától
függően.
Pánik rohamok: az állapot súlyosbodásának elkerülésére
alacsony kezdő dózist kell alkalmazni. A
javasolt kezdő adag napi 10 mg. Egyheti kezelés után az adagot
emelni lehet napi 20 mg-ig. A
szokásos fenntartó napi adag napi 20-30 mg. Ha a beteg állapota nem
javul megfelelő mértékben, az
adagot emelni lehet, de a maximális napi adag nem haladhatja meg a 60
mg-t. Pánik rohamok kezelése
esetén kb. 3 hónap alatt érhető el a maximális hatás és
javulás folyamatos kezeléssel fenntartható.
Gyermekkor
A készítmény gyermekkorban nem alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
MAO gátlók e