Oroperidys 10 mg mutē disperģējamās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
20-06-2019
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
20-06-2019

Aktív összetevők:

Domperidons

Beszerezhető a:

Pierre Fabre Medicament, France

ATC-kód:

A03FA03

INN (nemzetközi neve):

Domperidone

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Mutē disperģējamā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Pierre Fabre Medicament Production, France

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Betegtájékoztató

                                SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OROPERIDYS 10 mg mutē disperģējamās tabletes
_Domperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1
1. Kas ir Oroperidys un kādam nolūkam to lieto
2
2. Kas Jums jāzina pirms Oroperidys lietošanas
3
3. Kā lietot Oroperidys
4
4. Iespējamās blakusparādības
5
5. Kā uzglabāt Oroperidys
6
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OROPERIDYS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Oroperidys ir mutē disperģējamās tabletes (izšķīst mutē).
Domperidons ir viela, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna
antagonistiem, kas ietekmē zarnu
motilitāti (kustības Jūsu zarnās).
Šīs zāles lieto pieaugušajiem un pusaudžiem (kuri vecāki par 12
gadiem ar ķermeņa masu lielāku par
35 kg), lai ārstētu sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OROPERIDYS LIETOŠANAS
NELIETOJIET OROPERIDYS ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret domperidonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir smadzeņu audzējs (prolaktinoma);

ja Jums ir stipras sāpes vēderā vai ilgstoši novērojami tumši
izkārnījumi;

ja jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;

ja Jūsu EKG (elektrokardiogrammā) ir redzami sirds funkciju
traucējumi, kas tiek dēvēti par
“pagarinātu QT koriģēto intervālu”;

ja Jums ir pašlaik vai iepriekš ir bijuši sirds dar
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
OROPERIDYS 10 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg domperidona
(_Domperidonum_).
Palīgviela
ar zināmu iedarbību
: sēra dioksīds.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Viendabīgi baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas
mutē disperģējamās tabletes ar
raksturīgu piparmētras smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI (NO12 GADIEM UN VECĀKI UN AR ĶERMEŅA MASU
LIELĀKU PAR 35 KG)_
OROPERIDYS 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir indicētas sliktas
dūšas simptomu un vemšanas
mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
OROPERIDYS 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir jālieto
mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāku
laiku, kas nepieciešams, lai kontrolētu sliktu dūšu un vemšanu.
Ieteicams OROPERIDYS lietot iekšķīgi pirms ēšanas. Lietojot pēc
ēšanas, zāļu absorbcija ir nedaudz
kavēta.
Pacientiem ir jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā. Ja
noteiktā deva ir aizmirsta, tā ir jāizlaiž un
jāturpina lietot zāļu devas parastajā, noteiktajā laikā. Devu
nedrīkst dubultot, lai aizvietotu aizmirsto
devu.
Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par
vienu nedēļu.
_PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI (NO 12 GADU VECUMA AR ĶERMEŅA MASU 35_
_ _
_ _
_ KG VAI VAIRĀK)_
_ _
_ _
Viena 10 mg tablete līdz trim reizēm dienā; maksimālā dienas deva
— 30 mg.
Mutē disperģējamās tabletes siekalu iedarbības rezultātā ātri
izšķīst mutē un tās var lietot, uzdzerot
ūdeni vai bez ūdens.
Ja zāles tiek lietotas bez ūdens, tablete ir jānovieto uz mēles un
pirms norīšanas tai jāļauj izšķīst. Ja
nepieciešams, pēc tam var uzdzert glāzi ūdens.
Tableti var arī izšķīdināt glāzē ūdens tieši pirms
norīšanas.
SASKAŅOTS ZVA 20-06-2019
_JAUNDZIMUŠIE
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot