Orniflox 25 mg/ml Concentraat voor drank

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Enrofloxacine

Beszerezhető a:

Avimedical B.V.

ATC-kód:

QJ01MA90

INN (nemzetközi neve):

Enrofloxacin

Adagolás:

25 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Concentraat voor drank

Összetétel:

Enrofloxacine 25 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik; Toediening in het drinkwater

Terápiás csoport:

konijn; siervogel; andere of onbekend

Terápiás terület:

Enrofloxacin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 483057-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3587268 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483057-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483057-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3587250 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483057-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd

Betegtájékoztató

Bijsluiter – Versie NL
Orniflox 25 mg/ml
BIJSLUITER
ORNIFLOX 25 MG/ML CONCENTRAAT VOOR ORALE OPLOSSING VOOR
KONIJNEN (GEZELSCHAPSDIEREN), KNAAGDIEREN, SIERVOGELS EN REPTIELEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
NEDERLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
NEDERLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Orniflox 25 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor konijnen
(gezelschapsdieren), knaagdieren,
siervogels en reptielen
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
25 mg/ml
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E-1519)
18 mg
Lichtgele, heldere oplossing.
4.
INDICATIES
Konijnen (gezelschapsdieren)
Behandeling van infecties van maagdarmkanaal en luchtwegen veroorzaakt
door stammen van
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella multocida_
en
_Staphylococcus _
spp. welke gevoelig zijn voor
enrofloxacine.
Behandeling van huid en wondinfecties veroorzaakt door stammen van
_Staphylococcus aureus_
gevoelig voor enrofloxacine.
Bijsluiter – Versie NL
Orniflox 25 mg/ml
Knaagdieren, reptielen en siervogels
Behandeling van infecties van maagdarmkanaal en luchtwegen waarbij uit
klinische ervaring, waar
mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepaling van het veroorzakende
organisme, blijkt dat
enrofloxacine de juiste stof is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
(fluoro-)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie of aandoeningen die gepaard
gaan met toevallen, aangezien
enrofloxacine het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
6.
BIJWERKINGEN
Maagdarmklachten (bijvoorbeeld diarree) kunnen zeer zelden optreden.
Deze verschijnselen zijn over
het algemeen van milde en voorbijgaande aard.
Gedurend

Termékjellemzők

SKP – Versie NL
Orniflox 25 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ORNIFLOX 25 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor konijnen
(gezelschapsdieren),
knaagdieren, siervogels en reptielen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
25 mg.
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E-1519)18 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor orale oplossing.
Lichtgele, heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Konijn (gezelschapsdieren), knaagdieren, siervogels en reptielen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Konijnen (gezelschapsdieren)
Behandeling van infecties van maagdarmkanaal en luchtwegen veroorzaakt
door stammen van
_Escherichia coli_
,
_Pasteurella multocida_
en
_Staphylococcus _
spp. welke gevoelig zijn voor
enrofloxacine.
Behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door stammen van
_Staphylococcus aureus_
gevoelig voor enrofloxacine.
Knaagdieren, reptielen en siervogels
Behandeling van infecties van maagdarmkanaal en luchtwegen waarbij uit
klinische ervaring, waar
mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepaling van het veroorzakende
organisme, blijkt dat
enrofloxacine de juiste stof is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor andere
(fluoro-)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie of aandoeningen die gepaard
gaan met toevallen, aangezien
enrofloxacine het centrale zenuwstelsel kan stimuleren.
SKP – Versie NL
Orniflox 25 mg/ml
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dien het diergeneesmiddel niet onverdund toe. Zorg voor grondig
mengen. Directe orale toediening is
in verband gebracht met buccale en faryngale necrose. Dit
diergeneesmiddel dient enkel toegediend te
worden zoals aangegeven in sectie 4.9 (Dose