ORLISTAT-TEVA 120 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

orlistat

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

A08AB01

INN (nemzetközi neve):

orlistat

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

21x buborékcsomagolásban OGYI-T-22306 / 03; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-22306 / 04; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22306 / 05

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-10-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORLISTAT-TEVA 120 MG KEMÉNY KAPSZULA
orlisztát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Orlistat-Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Orlistat-Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Orlistat-Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Orlistat-Teva-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORLISTAT-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Orlistat-Teva az elhízás kezelésére alkalmas gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy a
gyomor-bélrendszerben gátolja az étellel elfogyasztott zsír kb.
egyharmad részének megemésztését.
Az Orlistat-Teva a gyomor-bélrendszer enzimjeihez (lipázok)
kötődik, és gátolja, hogy azok lebontsák
az étellel elfogyasztott zsírokat. Az emésztetlen zsír nem tud
felszívódni, és kiürül a szervezetből.
Az Orlistat-Teva az elhízás kezelésére javallt, alacsony
kalóriatartalmú diétával kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK AZ ORLISTAT-TEVA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ORLISTAT-TEVA-T

ha allergiás (túlérzékeny) az orlisztátra vagy az Orlistat-Teva
egyéb összetevőjére.

ha krónikus felszívódási zavarban szenved (a tápanyagok csökkent
mértékben szívódnak fel a
tápcsatornából).

ha epepangása (májműködési zavara

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Orlistat-Teva 120 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg orlisztát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A kapszula felső és alsó része világoskék színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Orlistat-Teva enyhén csökkentett kalóriatartalmú diétával
együtt alkalmazandó olyan elhízott
betegek esetében, akiknek a testtömeg indexe (BMI) 30 kg/m
2
-nél nagyobb vagy egyenlő, vagy olyan
túlsúlyos betegek esetében (BMI ≥ 28 kg/m
2
), akiknél az elhízással együttjáró kockázati tényezők is
fennállnak.
Az orlisztát-kezelést 12 hét múlva abba kell hagyni, ha a beteg
nem volt képes a kezelés kezdetekor
mért testtömegének legalább 5%-os csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
Az orlisztát ajánlott adagja minden főétkezéskor egy 120 mg-os
kapszula vízzel bevéve, közvetlenül
étkezés előtt, étkezés folyamán vagy egy órán belül az
étkezés után. Ha egy étkezés kimarad, vagy
nem tartalmaz zsírt, az orlisztát adagot nem kell bevenni.
A betegnek kiegyensúlyozott, enyhén kalóriaszegény diétát kell
tartania, amely kb. 30% zsírból
származó kalóriát tartalmaz. Ajánlott, hogy a diéta sok
gyümölcsöt és zöldséget tartalmazzon. A napi
zsír-, fehérje- és szénhidrátfelvételt 3 főétkezésre kell
elosztani.
A napi háromszor 120 mg orlisztátnál nagyobb dózisok nem
nyújtottak további előnyöket. Az orlisztát
hatására a széklet zsírtartalma a dózis bevétele után már 24
– 48 óra múlva megnő. A kezelés
abbahagyása után a széklet zsírtartalma 48 – 72 órán belül
visszatér az eredeti, kezelés előtti értékre.
Speciális betegpopulációk
_Gyermekpopuláció _
Az orlisztát hatását gyermekeknél nem vizsgálták.
Az Orlistat-Teva-nak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
_Időskorúak (65 évnél idősebbek) / Máj- és vesekárosodásban