ORFIRIL 300 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Valproinsav

Beszerezhető a:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

N03AG01

INN (nemzetközi neve):

Valproic Acid

db csomag:

100x műanyag tartályban 50x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ORFIRIL 300 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ORFIRIL 600 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ORFIRIL 300 MG RETARD TABLETTA
nátrium-valproát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Orfiril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Orfiril szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Orfiril-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Orfiril-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ORFIRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Orfiril az epilepszia kezelésére alkalmazható gyógyszer
(antiepileptikum).
Pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Az Orfiril hatása
–legalábbis részben – azon alapul, hogy a
gamma-aminovajsav (GABA) szintet emeli az agyban. A GABA ugyanis
gátolja az idegsejtek között
az ingerületátvitelt.
Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
2.
TUDNIVALÓK AZ ORFIRIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A KÉSZÍTMÉNYT:

ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-valproátra vagy az Orfiril
bármely egyéb összetevőjére;

ha májbetegségben szenved vagy szenvedett és/vagy ha a máj- vagy
hasnyálmirigy működése
csökkent;

ha májbetegség fordult elő a családban;

közeli hozzátartozó (testvér) nátrium-valproát kezelés során
bekövetkeze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ORFIRIL 300 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ORFIRIL 600 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ORFIRIL 300 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Orfiril 300 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
300 mg nátrium-valproát gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Orfiril 600 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
600 mg nátrium-valproát gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Orfiril 300 mg retard tabletta_
300 mg nátrium-valproát retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Orfiril 300 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Fehér vagy halványsárga, kerek, domború felületű,
gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete
fehér vagy halványsárga színű.
_Orfiril 600 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, domború felületű,
gyomornedv-ellenálló tabletta. Törési felülete
fehér vagy halványsárga színű.
_Orfiril 300 mg retard tabletta:_
Fehér vagy majdnem fehér, korong alakú, mérsékelten domború
felületű, retard tabletta. Törési
felülete fehér vagy halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia. Generalizált rohamok, mint tónusos-klónusos rohamok
(grand mal), absence (petit mal),
myoclonusos és atoniás rohamok. Parciális (fokális) rohamok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást egyénileg kell beállítani. A kezelés alatt a
nátrium-valproát plazmaszintjét meg kell
határozni. Abban a legkisebb dózisban kell alkalmazni, aminél még
nem jelentkezik roham. A terápiás
hatás általában 340 - 700 mikromol/l (50-100 mg/l)
plazmakoncentráció mellett érhető el.
A javasolt kezdő adag 5-10 mg/ttkg gyermekeknél és felnőtteknél
is, naponta egyszer vagy két
részletben. Ez az adag szükség szerint 4-7 naponként emelhető,
mintegy 5 mg/ttkg-mal. Amennyiben
egyéb antiepileptikumot is szed a beteg, folyamatosan figyelni kell
az esetleges toxikus tünetek
jelentkezését és a gyógyszer