OREST EASYHALER 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII (BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)

Beszerezhető a:

ORION CORPORATION

ATC-kód:

R03AK07

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII (BUDESONIDUM + FORMOTEROLUM)

Adagolás:

80micrograme/4,5micrograme/inhalatie

Gyógyszerészeti forma:

PULB. DE INHAL.

Recept típusa:

P6L

Gyártó:

ORION CORPORATION

Terápiás csoport:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8801/2016/01-06 _Anexa_ _1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BUFAR EASYHALER 80 MICROGRAME/4,5 MICROGRAME
/INHALAȚIE PULBERE DE INHALAT
Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bufar Easyhaler 80
micrograme/4,5 micrograme
3.
Cum să utilizaţi Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BUFAR EASYHALER 80 MICROGRAME/4,5 MICROGRAME ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bufar Easyhaler este un inhalator care este utilizat pentru
tratamentul astmului bronșic la adulți,
adolescenți și copii cu vârste de 6 ani sau mai mari. Conține
două substanțe active diferite: budesonidă
și fumarat de formoterol dihidrat.

Budesonida aparține unui grup de medicamente numite
”corticosteroizi”. Acționează prin
reducerea și prevenirea inflamației din plămânii dumneavoastră.

Fumaratul de formeterol dihidrat aparține unui grup de medicamente
numite ”beta
2
-agoniști cu
durată de acțiune lungă” sau ”bronhodilatatoa

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8801/2016/01-06 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalație pulbere de
inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa
bucală) conţine: budesonidă
80 micrograme/inhalaţie şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5
micrograme/inhalaţie.
Cu dispozitivul Easyhaler doza eliberată (dispozitivul de acționare)
conține aceeași cantitate de
substanță activă ca doza măsurată (rezervor).
Excipienți cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat 4000 micrograme pe
doză eliberată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat într-un dispozitiv inhalator dozat (Easyhaler).
Pulbere albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ASTM BRONŞIC
Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat este
indicat la adulți, adolescenți și
copii de 6 ani sau mai mari.
Bufar Easyhaler 80 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat în
tratamentul cronic al astmului
bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei
asocieri (corticosteroid şi agonist β
2
-adrenergic
cu durată lungă de acţiune, inhalatori):

pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori şi cu
agonişti β
2
-adrenergici inhalatori “la nevoie” cu durată scurtă de
acțiune.
sau

pacienţi care sunt de
j
a controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor
inhalatori, cât şi a agoniştilor β
2
-adrenergici inhalatori cu durată lungă de acţiune.
Notă: Bufar Easyhaler 80 /4,5 µg pulbere de inhalat nu este indicat
în astmul bronșic sever.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ASTM BRONŞIC
Bufar Easyhaler nu este recomandat în tratamentul iniţial al
astmului bronşic. Dozajul componentelor
medicamentului Bufar Easyhaler este individualizat şi tr