Orbenin DC intramammális szuszpenzió A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kloxacillin-benzatin

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QJ51CF02

INN (nemzetközi neve):

Kloxacillin-benzatin

Gyógyszerészeti forma:

Intramammális szuszpenzió

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

cloxacillin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3560/1/14 NÉBIH ÁTI (24 x 3 g), 3560/2/14 NÉBIH ÁTI (120 x 3 g), 3560/3/14 NÉBIH ÁTI (300 x 3 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 34 nap; Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1998-03-31

Betegtájékoztató

8
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Orbenin DC intramammális szuszpenzió A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 fecskendő (3,00 g) tartalmaz:
Hatóanyag
Kloxacillin-benzatin
638,00 mg
(mely megfelel 500 mg kloxacillinnek)
Segédanyagok
Sztearinsav
Alumínium-sztearát
Folyékony paraffin
Fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (szárazon álló tehén).
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra
állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti
újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi,
kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén:
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., _
és
_ Arcanobacterium pyogenes. _
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Nincs.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell
venni a hivatalos és helyi antimikrobiális
egészségpolitikai előírásokat. Amikor csak lehetséges, a
készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján kell alkalmazni.
A készítmény használati utasítástól eltérő alkalmazása
növelheti a rezisztens baktériumtörzsek
kialakulásának kockázatát.
Minden fecskendő csak egyszer alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Penicillinek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell
az állatgyógyászati készítménnyel való
érintkezést. A penicillinek és a cefalosporinok öninjekciózást,
belél

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Orbenin DC intramammális szuszpenzió A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 fecskendő (3,00 g) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kloxacillin-benzatin
638,00 mg
(mely megfelel 500 mg kloxacillinnek)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Alumínium-sztearát
Folyékony paraffin
Sztearinsav
Fehér-törtfehér viszkózus szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha (szárazon álló tehén).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Tehenek már fennálló tőgyfertőzéseinek kezelésére a szárazra
állításkor, valamint a szárazonállás ideje alatti
újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából az alábbi,
kloxacillinre érzékeny baktériumok esetén:
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Arcanobacterium
pyogenes. _
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A laktáció ideje alatt nem alkalmazható.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel
fertőtleníteni szükséges.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor figyelembe kell
venni a hivatalos és helyi antimikrobiális
irányelveket. Amikor csak lehetséges, a készítményt
antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján kell
alkalmazni.
A készítmény használati utasítástól eltérő alkalmazása
növelheti a rezisztens baktériumtörzsek
kialakulásának kockázatát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Penicillinek iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell
az állatgyógyászati készítménnyel való
érintkezést. A penicillinek és a cefalosporinok öninjekciózást,
belélegzést, emésztőrendszerbe jutá