Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Joversol 14,84 g/20 ml
Guerbet
V08AB07
Ioversol
350 mg I/ml
Oplossing voor injectie
Joversol 44520 mg
Intra-arterieel gebruik
Ioversol
CTI-code: 151067-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151067-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1990-04-18
bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE OPTIRAY 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Ioversol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of radioloog. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of radioloog. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Optiray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OPTIRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Optiray wordt gebruikt voor verschillende soorten radiologisch onderzoek. OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN) beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders) beeldvorming van de nieren CT-scans beeldvorming van het ruggenmerg OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders, bij volwassenen en kinderen) beeldvorming van de nieren (bij volwassenen en kinderen) CT-scans (bij volwassenen) OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN) beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders) CT-scans OPTIRAY 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (BIJ VOLWASSENEN) beeldvorming van bloedvaten (slagaders en aders) beeldvorming van de nieren CT-scans Optiray is een jodiumhoudend röntgencontrastmiddel. Het jodium houdt de röntgenstralen tegen waardoor de bloedvaten en de interne door het bloed doorstroomde organen zichtbaar gemaakt worden. 2. WANNEER MAG U DIT Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de productkenmerken 1/14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Optiray 240 mg I/ml, oplossing voor injectie Optiray 300 mg I/ml, oplossing voor injectie Optiray 320 mg I/ml,oplossing voor injectie Optiray 350 mg I/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Optiray 240 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 509 mg ioversol, equivalent aan 240 mg jodium. Optiray 300 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 636 mg ioversol, equivalent aan 300 mg jodium. Optiray 320 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 678 mg ioversol, equivalent aan 320 mg jodium. Optiray 350 mg I/ml: 1 ml oplossing bevat 742 mg ioversol, equivalent aan 350 mg jodium. Injectieflacon van Werkzame stof: Ioversol 15 ml 20 ml 50 ml 60 ml 100 ml 200 ml 500 ml Optiray 240 mg I/ml 7,635 g - 25,45 g - 50,9 g 101,8 g - Optiray 300 mg I/ml - 12,72 g 31,8 g 38,16 g 63,6 g 127,2 g 318 g Optiray 320 mg I/ml - 13,56 g 33,9 g - 67,8 g 135,6 g - Optiray 350 mg I/ml - 14,84 g 37,1 g 44,52 g 74,2 g 148,4 g 371 g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik voor de volgende indicaties: OPTIRAY 240 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (bij volwassenen) Contrastvulling van de subarachnoïdale ruimten (flacon van 15 ml): radiculosaccografie, myelografie, CTscan van het beenmerg Cerebrale angiografie Flebografie Schedel en total body CT Urografie OPTIRAY 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE I.V. urografie (bij volwassenen en kinderen) Schedel en total body CT (bij volwassenen) Flebografie (bij volwassenen) Digitale I.V. en I.A. angiografie (bij volwassenen) Arteriografie (bij volwassenen en kinderen) OPTIRAY 320 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE (bij volwassenen) Angiografie (arteriografie en flebografie) in haar totaliteit (inclusief cerebrale en cardiale) Samenvatting van de productkenmerken 2/14 I Olvassa el a teljes dokumentumot