OPTIRAY 300 mg I/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ioversol

Beszerezhető a:

Guerbet Roissy CDG

ATC-kód:

V08AB07

INN (nemzetközi neve):

ioversol

db csomag:

10x10ml üvegpalackban 10x20ml üvegpalackban 10x50ml üvegpalackban 10x75ml üvegpalackban 10x100ml üvegpalackban 10x200ml üvegpala

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 10 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 02 - I - TK - nem; 10 X 20 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 03 - I - TK - nem; 10 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 04 - I - TK - nem; 10 X 75 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 05 - I - TK - nem; 10 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 06 - I - TK - nem; 10 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 07 - I - TK - nem; 5 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 08 - I - TK - nem; 25 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 14 - I - TK - nem; 12 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 15 - I - TK - nem; 12 X 200 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 16 - I - TK - nem; 6 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 17 - I - TK - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-01846 / 18 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-09-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OPTIRAY 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
OPTIRAY 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
ioverzol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Optiray és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Optiray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Optiray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Optiray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTIRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Optiray-t röntgensugárzás alkalmazásával végzett különféle
típusú vizsgálatokhoz használják,
beleértve:

AZ EREK (artériák és vénák) MEGJELENÍTÉSÉRE ALKALMAZOTT
KÉPALKOTÓ ELJÁRÁSOKAT (felnőttek és
gyermekek esetében),

A VESÉK VIZSGÁLATÁT (felnőttek és gyermekek esetében),

A KOMPUTERTOMOGRÁFIÁS (CT) VIZSGÁLATOKAT (felnőttek esetében).
Az Optiray jódtartalmú röntgenkontrasztanyag. A jód elnyeli a
röntgensugarakat, ami lehetővé teszi a
vérerek és a vérellátással rendelkező belső szervek
megjelenítését.
2.
TUDNIVALÓK AZ OPTIRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OPTIRAY-T

ha ALLERGIÁS az IOVERZOLRA, a JÓDOT TARTALMAZÓ KONTRASZTANYAGOKRA
vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha PAJZSMIRIGY-TÚLMŰKÖDÉSBEN szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az O

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Optiray 300 mg I/ml oldatos injekció
Optiray 300 mg I/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
636 mg ioverzolt tartalmaz milliliterenként (0,788 mmol/ml ioverzol).
1 ml oldat 300 mg jódot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
pH: 6,0-7,4
Ozmolalitás: 645 mOsm/kg H
2
O
Viszkozitás: 8,2 mPa·s (25°C-on)
5,5 mPa·s (37°C-on)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű, szagtalan, steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Az Optiray 300 nemionos kontrasztanyag felnőtteknél alkalmazható
cerebralis, perifériás és
abdominális angiographiához, beleértve az intraarteriális és
intravénás digitalis subtractios
angiographiát (IA-DSA és IV-DSA), a phlebographiát és az
intravénás urographiát. Felnőtteknél
alkalmazható a koponya és a test komputertomográfiás (CT)
vizsgálataihoz is. Az Optiray 300
gyermekkorban is alkalmazható cerebralis, perifériás és
abdominális angiographiához, valamint
intravénás urographiához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagolás felnőttek esetében:
VIZSGÁLÓMÓDSZER
ADAGOLÁS
MAXIMÁLIS ÖSSZDÓZIS
Cerebralis angiographia

Arteria carotis vagy vertebralis

Négyeres angiographia
2-12 ml
20-50 ml
200 ml
200 ml
Szükség esetén az egyszeri adag a meghatározott maximális adag
eléréséig ismételhető.
Perifériás arteriographia

Aorta bifurcatio

Arteria iliaca communis vagy femoralis

Arteria subclavia/brachialis
20-90 ml
10-50 ml
15-30 ml
250 ml
250 ml
250 ml
Szükség esetén az egyszeri adag a meghatározott maximális adag
eléréséig ismételhető.
OGYÉI/81585/2021
OGYÉI/81592/2021
2
VIZSGÁLÓMÓDSZER
ADAGOLÁS
MAXIMÁLIS ÖSSZDÓZIS
Abdominalis angiographia

Arteria coeliaca

Arteria mesenterica superior

Arteria mesenterica inferior

Renalis angiographia
12-60 ml
15-60 ml
6-15 ml
6-1