Onytec

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Ciklopiroksas

Beszerezhető a:

Polichem SA

ATC-kód:

D01AE14

INN (nemzetközi neve):

Ciklopiroksas

Adagolás:

80 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

vaistinis nagų lakas

Az alkalmazás módja:

vartoti ant odos

Recept típusa:

Nereceptinis

Terápiás terület:

Ciclopirox

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

2012-05-09

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ONYTEC 80 MG/G VAISTINIS NAGŲ LAKAS
ciklopiroksas
Suaugusiesiems
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu gydant rankų nagus po 6 mėn., o gydant kojų nagus – po 12
mėn. Jūsų nagų būklė
nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Onytec ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prie vartojant Onytec
3.
Kaip vartoti Onytec
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Onytec
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ONYTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Onytec sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklopirokso,
priklausančio vaistų nuo grybelių grupei. Jis
naikina daugumą grybelių, galinčių sukelti infekcinę nagų ligą.
Onytec gydomos lengvos ir vidutinio sunkumo grybelių sukeltos
suaugusiųjų nagų ligos,
neapimančios nago matricos, t.y. mėnuliuko (balto nago pusmėnulio).
Jeigu gydant rankų pirštų nagus po 6 mėn., o gydant kojų pirštų
nagus – po 12 mėn. Jūsų savijauta
nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONYTEC
•
Lengva ar vidutinio sunkumo grybelinė nagų liga pažeidžia iki 75%
nago paviršiaus,
apimdama iš viso daugiausiai 5 nagus,
(įskaitant kojų ir (arba) rankų pirštų nagus), bet
neapimdama nago matricos (mėnuliuko).
ONYTEC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
•
jeigu yra alergija ciklopiroksui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6
skyriuje);
•
vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, k

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Onytec 80 mg/g vaistinis nagų lakas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename vaistinio nagų lako grame yra 80 mg ciklopirokso.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename grame
vaistinio nagų lako tirpalo yra 10 mg
cetostearilo alkoholio ir 730 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinis nagų lakas.
Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dermatomicetų, mieliagrybių ar pelėsinių grybelių sukeltos
lengvos ar vidutinio sunkumo nagų grybelinės
infekcijos, kai nago matrica (mėnuliukas) nepažeista, gydymas.
Onytec 80 mg/g vaistinis nagų lakas skiriamas vartoti tik
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Onytec saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų
paaugliams neištirti. Duomenų
nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Vartoti lokaliai ant rankų ir kojų pirštų nagų bei aplink juos
esančios odos (apynagių, panagių).
Jei nenurodyta kitaip, pažeistus nagus plonu Onytec nagų lako
sluoksniu reikia tepti kartą per parą, prieš
tai juos kruopščiai nuplovus ir nudžiovinus. Vaistiniu nagų laku
reikia patepti visą nago plokštę, 5 mm
aplink nagą esančios odos plotą ir, jei įmanoma, panagę. Onytec
nagų lakas išdžiūva maždaug per 30
sekundžių. Pateptų nagų negalima plauti mažiausiai 6 valandas,
todėl rekomenduojama juos laku tepti
vakare, prieš einant miegoti. Minėtam laikotarpiui praėjus, galima
laikytis įprastų higienos taisyklių.
Onytec nagų lakui nuvalyti tirpiklių ar abrazyvinių priemonių
(pvz., nagų dildės) naudoti nereikia, nagus
pakanka nuplauti. Nuplovus netyčia, nagus Onytec nagų laku galima
vėl patepti.
Rekomenduojama reguliariai nukirpti laisvąjį nago kraštą ir bet
kokią nuo nago guolio atsiskyrusią dalį.
Gydymą reikia tęsti tol, kol visiškai pasveikstama grybelių