Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
A04AA01
Ondansetron
5x2ml ampulla 5x4ml ampulla
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - OGYI-T-10160 / 04 - I - TT - igen; 5 X 4 ml ampulla - OGYI-T-10160 / 05 - I - TT - igen
Generikus
2006-06-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ondanszetron MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga az ondanszetron, amely az úgynevezett hányáscsillapítók közé tartozik. Ezek olyan gyógyszerek, amelyek megelőzik az egyes orvosi vagy sebészeti kezelések után esetleg jelentkező hányingert vagy hányást. Orvosa vagy ápolónője azért adja Önnek ezt az injekciót, hogy megelőzze vagy megszüntesse a hányingert és hányást, amikor: - Ön kemoterápiás kezelést /és vagy radioterápiás kezelést (sugárkezelés) kap, amely hányingert vagy hányást okozhat; - Ön műtéten esik át. 2. TUDNIVALÓK AZ ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Kérjük, hogy szánjon elég időt az itt következő információ figyelmes elolvasására, mivel lehetsége Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ONDANSETRON PLIVA 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik 2 ml-es üvegampulla 4 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 2 ml vizes oldatban. Mindegyik 5 ml-es üvegampulla 8 mg ondanszetront tartalmaz (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) 4 ml vizes oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Az Ondansetron Pliva 2 mg/ml oldatos injekció színtelen, átlátszó oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek:_ Az ondanszetron a citotoxikus kemoterápia és radioterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (post-operative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. _Gyermekek_: Az ondanszetron legalább 6 hónapos korú gyermekeknél a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) kezelésére, legalább 1 hónapos korú gyermekeknél a PONV megelőzésére és kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA: INDUKÁLT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV ÉS RINV) _Felnőttek:_ a rákkezelés emetogén hatása az alkalmazott kemoterápiás gyógyszer adagolásától és a kemoterápiás és radioterápiás kezelési rend kombinációjától függ. Az adagolási séma kiválasztását a hányingert okozó tényező súlyossága határozza meg. Az ondanszetron beadásának módját és az adagolást rugalmasan kell megválasztani, napi 8-32 mg tartományban, az alábbiak szerint. _Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ az ondanszetron beadható per os (tabletta vagy szirup), intravénásan vagy intramuscularisan is. Az ondanszetron javasolt intravénás (iv) és intramuscularis (im) dózis 8 mg, amit lassú injekcióként kell beadni, legalább 30 másodperccel a kezelés előtt, majd 12 óránként 8 mg-ot orálisan. A per os Olvassa el a teljes dokumentumot