ONDANSETRON PHARMACENTER 8 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Ondansetron

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

Ondansetron

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23415 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-23415 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: EMETRON 8 mg filmtabletta - OGYI-T-05632; ONDANSETRON PLIVA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10160; ONDANSETRON SANDOZ 8 mg filmtabletta - OGYI-T-10591; ONDAGEN 8 mg filmtabletta - OGYI-T-20165; VOMITA 8 mg filmtabletta - OGYI-T-22513

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-06-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON PHARMACENTER 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Pharmacenter 8 mg
filmtabletta (továbbiakban:
Ondansetron Pharmacenter filmtabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Pharmacenter filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ondansetron Pharmacenter filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Pharmacenter filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON PHARMACENTER FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ondansetron Pharmacenter filmtabletta ondanszetront tartalmazó
gyógyszer.
A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény.
Az Ondansetron Pharmacenter filmtablettát alkalmazzák:
Felnőtteknél:

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és
kezelésére daganatos betegségek
gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia)
esetén;

a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére műtéti
beavatkozások után.
Gyermekeknél 6 hónapos kortól:

a hányinger

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Pharmacenter 8 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg ondanszetront tartalmaz (hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 87 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, köralakú, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott, másik
oldalán sima, 8,00 mm ± 0,2 mm átmérőjű filmtabletta.
A filmtabletta a bemetszés mentén egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK:
Citosztatikus kemoterápia és radioterápia okozta hányinger és
hányás megelőzése, illetve kezelése.
Posztoperatív hányinger és hányás megelőzése.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK:
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése és kezelése
6 hónapos kortól.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA OKOZTA HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS (CINV
ÉS RINV)
A daganatellenes kezelés emetogén potenciálja az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás
protokollok dózisaitól és kombinációitól függ. A dózist az
emetogén potenciál súlyossága alapján kell
kiválasztani.
_FELNŐTTEK_
_Emetogén kemoterápia és radioterápia esetén_
Az ajánlott _per os_ dózis 8 mg 1-2 órával a kemoterápiás vagy
radioterápiás kezelés megkezdése előtt,
majd 12 óra múlva újabb 8 mg.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó
hányás megelőzésére _per os_ kezelést kell
folytatni a kemoterápiát követően legfeljebb 5 napig. Az ajánlott
_per os_ adag naponta 2-szer 8 mg.
OGYÉI/32366/2021
2
_Erősen emetogén kemoterápia esetén _(pl. nagy dózisú
ciszplatin)
Egyszeri, legfeljebb 24 mg ondanszetron _per os_ szedhető, 12 mg
dexametazon-nátrium-foszfát
alkalmazásával együtt 1 vagy 2 órával a kemoterápia megkezdése
előtt.
Az első 24 óra után jelentkező késleltetett vagy elhúzódó
h�