ONDANSETRON MAREX 4 mg/2 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Ondansetron

Beszerezhető a:

Marex-Pharma GmbH

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

Ondansetron

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23156 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-02-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDANSETRON MAREX 4 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ
Ondanszetron-hidroklorid-dihidrát
_ _
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Marex injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ondansetron Marex injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Marex injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ondansetron Marex injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDANSETRON MAREX INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ondansetron Marex injekció az ondanszetron nevű gyógyszert
tartalmazza. Az úgynevezett
hányinger- és hányáscsillapító gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az Ondansetron Marex injekciót az alábbiakra alkalmazzák:

kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzése
(felnőtteknél és gyermekeknél), vagy
radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzése (csak
felnőtteknél)

műtét utáni hányinger és hányás megelőzése.
Kezelőorvosától, gyógyszerészétől

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ondansetron Marex 4 mg/2 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetron (hidroklorid-dihidrát formájában) vizes oldatban
2 ml-es ampullánként, intravénás vagy
intramuszkuláris alkalmazásra.
Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK
Az Ondansetron Marex citotoxikus kemoterápia vagy radioterápia
által kiváltott hányinger és hányás
kezelésére javallt. Az Ondansetron Marex műtétek után fellépő
hányinger és hányás (posztoperatív
hányinger és hányás, POHH) megelőzésére és kezelésére
javallt.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
Az Ondansetron Marex ondanszetron 6 hónapos, illetve annál idősebb
gyermekeknél kemoterápia által
kiváltott hányinger és hányás (CINV) kezelésére, valamint 1
hónapos, illetve annál idősebb gyermekeknél
POHH megelőzésére és kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
KEMOTERÁPIA ÉS RADIOTERÁPIA
_FELNŐTTEK:_
Az onkológiai kezelés hányást kiváltó hatása az alkalmazott
kemoterápiás és radioterápiás protokollokban
előírt adagoktól és gyógyszer-kombinációktól függően
változik. Az ondanszetron alkalmazásának módját és
adagját rugalmasan kell megválasztani a napi 8–32 mg
tartományból az alábbiak szerint.
_Emetogén kemoterápia és radioterápia:_ Az ondanszetront
rektálisan, _per os_ (tabletta vagy szirup),
intravénásan vagy intramuszkulárisan lehet adni.
Az Ondansetron Marex ajánlott adagja 8 mg lassú intravénás
injekció (nem kevesebb mint 30 másodperces)
vagy 15 percen át tartó intramuszkuláris injekció formájában,
közvetlenül a kezelés előtt alkalmazva, majd
orálisan 8 mg adaggal folytatva 12 óránként.
Az első 24 óra után jelentkező késői vagy elhúzódó hányás
megelőzésére az orális vagy rektális
ondanszetro