ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Beszerezhető a:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-kód:

A04AA01

INN (nemzetközi neve):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Adagolás:

8 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Összetétel:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 8 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Ondansetrón

Termék összefoglaló:

ONDANSETRON AMNEAL 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos Autorizado 05/02/2009 No Comercializado - ONDANSETRON AMNEAL 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 05/02/2009 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2009-02-05

Betegtájékoztató

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ONDANSETRÓN ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Aristo
3. Cómo tomar Ondansetrón Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Aristo pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas de receptores de serotonina
(5-HT
3
). Estos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia
química conocida como
serotonina, que puede causar náuseas y vómitos.
Ondansetrón Aristo se utiliza para tratar náuseas y vómitos
causados por citostáticos (medicamentos para el
tratamiento del cáncer) y radioterapia. Se utiliza también para
prevenir las náuseas y vómitos después de
una operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN ARISTO
NO TOME ONDANSETRÓN ARISTO
-
si es alérgico al ondansetrón o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6 “Contenido del envase e información adicional”).
-
si está tomando apomorfina (medicamento usado para tratar la
enfermedad de Parkinson).
NO ADMINISTRE Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con
película a niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médic

Termékjellemzők

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón
(como ondansetrón hidrocloruro
dihidrato).
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido recubierto con película contiene 38,274 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos amarillos, ovalados, recubiertos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
Ondansetrón se usa para el tratamiento de las náuseas y los vómitos
en la terapia con agentes citotóxicos y
radioterapia, así como para la prevención de las náuseas y los
vómitos postoperatorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La elección de
la dosis y de la pauta posológica debe
ser determinado por el potencial emetógeno.
_Adultos_
Se recomienda administrar una dosis de 8 mg por vía oral, 1-2 horas
antes del tratamiento con
quimioterapia o radioterapia, seguida de 8 mg administrados por vía
oral cada 12 horas durante un periodo
máximo de 5 días.
Cuando se emplea quimioterapia altamente emetógena, se puede emplear
una única dosis de 24 mg de
ondansetrón administrada por vía oral junto con 12 mg de
dexametasona disódica fosfato o equivalente por
vía oral, 1 o 2 horas antes de la quimioterapia. Después de las
primeras 24 horas, se puede continuar
administrando ondansetrón por vía oral durante 5 días después de
un ciclo de tratamiento. La dosis
recomendada es de 8 mg, dos veces al día.
Se recomienda el tratamiento oral para prevenir la emesis retardada o
prolongada.
_Niños y adolescentes (de 6 meses a 17 años) _
La dosis para las náuseas y vómi