OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tamszulozin

Beszerezhető a:

Astellas Pharma Kft.

ATC-kód:

G04CA02

INN (nemzetközi neve):

tamsulosin

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05975 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a számára
Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
tamszulozin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omnic 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású kemény kapszula és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású
kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény
kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
. Milyen típusú gyógyszer az Omnic 0,4 mg módosított
hatóanyagleadású kemény kapszula
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
hatóanyaga a tamszulozin. Ez egy
szelektív α
1A/1D
-adrenoreceptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és
a húgycső
simaizmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a
húgycsövön és elősegíti a vizelést.
Egyúttal a sürgető vizelési ingert is enyhíti.
Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát
férfiak prosz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,40 mg tamszulozin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
2-es méretű, sárga alsórészű, olajzöld felsőrészű
keményzselatin kapszulába töltött, kb. 328 mg
halvány sárgás-fehér granulátum. A kemény kapszula felsőrésze
„0,4” kódjellel, alsórésze „701”
kódjellel és a gyártó cégjelzésével van ellátva. Hossza:
18,9±4 mm. Átmérője: kb. 5,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Benignus prostata hyperplasiával (BPH) kapcsolatos alsó húgyúti
tünetek (LUTS: lower urinary tract
symptoms) kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta 1 módosított hatóanyagleadású kemény kapszula, amit a
reggeli, ill. az első étkezés után kell
bevenni.
A módosított hatóanyagleadású kemény kapszulát egészben kell
lenyelni, és nem szabad
összeroppantani vagy megrágni, mert ez befolyásolhatja az aktív
hatóanyag elhúzódó kioldódását.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag
módosítása. Enyhe és közepes
májelégtelenségben nem szükséges az adag módosítása (lásd
még az „Ellenjavallatok”-at a 4.3
pontban).
Gyermekek és serdülők
Az Omnic 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszulának
gyermekeknél nincs releváns
alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18
évesnél fiatalabb gyermekek és
serdülőkorúak esetében nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre
álló adatok az 5.1 pontban találhatók.
4.3
Ellenjavallatok
-
A készítmény hatóanyagával (tamszulozin-hidrokloriddal) vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a
gyógyszer-eredetű angio-oedemát.
-
Orthostaticus hypotonia az anamnézisben.
-
Súlyos