OMICRAL 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

itrakonazol

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

J02AC02

INN (nemzetközi neve):

itraconazole

db csomag:

6x buborékcsomagolásban 18x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 28x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 01 - V - TK - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 03 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 04 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10601 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-12-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMICRAL 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát,
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omicral 100 mg kemény kapszula
(továbbiakban: Omicral) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omicral szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omicralt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omicralt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMICRAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omicral kemény kapszula hatóanyaga az itrakonazol, amely a
gombaellenes gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Omicral a hüvely, a bőr, a száj, a köröm, vagy a belső
szervek gombás fertőzésének kezelésére
szolgáló készítmény.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMICRAL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OMICRALT:

ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.

amennyiben valaha szívkamra működési zavarban (pangásos
szívelégtelenségben) szenvedett
vagy szenved, kivéve ha a kezelés életmentő, vagy egyéb súlyos
fertőzésre alkalmazzák.

ha terhes (kivéve, amikor orvosa az Ön terhességének ismeretében
rendeli az Omicralt).

ha Ön

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omicral 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 212,2-242,7 mg szacharóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Átlátszatlan,
0-ás
méretű,
zöld
kemény
zselatinkapszulák,
melyek
464 mg
sárgás
bézs
mikrogranulátumot tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omicral az alábbi betegségek kezelésére javallt:
Nőgyógyászati fertőzések:

vulvovaginitis candidosa.
A bőr, a nyálkahártya gombás eredetű fertőzései:

dermatomycosis, pityriasis versicolor, oralis candidosis és gombás
keratitis.

dermatophyták és/vagy sarjadzógombák okozta onychomycosis.

szisztémás mycosisok:
-
szisztémás aspergillosis és candidosis,
-
cryptococcosis
(beleértve
a
Cryptococcus
meningitist):
Immunkárosodott
betegnél Cryptococcus, és minden betegnél a központi idegrendszer
Cryptococcus
fertőzésének kezelésére csak akkor javasolt az Omicral, amikor az
első vonalbeli kezelést
nem tartják megfelelőnek, vagy az hatástalannak bizonyult.
-
histoplasmosis,
-
blastomycosis,
-
sporotrichosis,
-
paracoccidioidomycosis,
-
és egyéb ritkábban előforduló szisztémás vagy trópusi mycosis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális felszívódás érdekében az Omicral kemény kapszulát
közvetlenül a főétkezés(ek) után,
egészben kell lenyelni.
OGYÉI/27947/2020
NŐGYÓGYÁSZATI FERTŐZÉSEK
_JAVALLAT_
_NAPI ADAG_
_IDŐTARTAM_
vulvovaginitis candidosa
2-szer 200 mg
1 napig
vagy
1-szer 200 mg
3 napig
A BŐR, A NYÁLKAHÁRTYA GOMBÁS EREDETŰ FERTŐZÉSEI
_JAVALLAT_
_NAPI ADAG_
_IDŐTARTAM_
dermatomycosis
1-szer 200 mg
7 napig
vagy
1-szer 100 mg
15 napig
vastag szaruréteggel fedett területek, mint a
tenyér és talp gombásodása esetén
2-szer 200 mg
7 napig
vagy
1-szer 100 mg
30 napig
pityriasis versicolor
1-szer 200 mg
7 napig
oralis candidosis
1-szer 100 mg
15 napig
_Immu