Ome TAD 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Omeprazol

Beszerezhető a:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2004-08-20

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
OME TAD
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ome TAD 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ome TAD 40 mg beachten?
3.
Wie ist Ome TAD 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ome TAD 40 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST OME TAD 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ome TAD 40 mg ist ein magensäurehemmendes Arzneimittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Ome TAD 40 mg wird angewendet
-
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni)
-
zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (Benigne Ulcera
ventriculi)
-
zur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft
(Refluxösophagitis)
-
zur Verhinderung des Wiederauftretens einer durch Rückfluss von
Magensaft verursachten Entzündung der Speiseröhre (Rezidivprophylaxe
einer Refluxösophagitis)
-
zur Behandlung einer Geschwürbildung im Magen und Zwölffingerdarm,
aufgrund der erhöhten Produktion eines Hormons durch einen bestimmten
Tumor, das die
Magensäureabsonderung anregt (Zollinger-Ellison-Syndroms)
-
zur Behandlung und zur Verhinderung des Wiederauftretens von
Geschwüren des Magens und Zwölffingerdarms, die durch die Einn

Termékjellemzők

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59702.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Omect 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg
Omeprazol.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Hartkapseln
Hartgelatinekapsel, Größe 2, mit weißem Unterteil mit dem
Aufdruck "40" und rotbraunem Oberteil mit dem Aufdruck
"OM", die weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe
Granulatkörner enthält.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Ulcera duodeni
-
Gutartige Ulcera ventriculi
-
Refluxösophagitis
-
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
-
Zollinger-Ellison-Syndrom
-
Behandlung und Rezidivprophylaxe von
gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von
nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) bedingt sind
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ulcera duodeni:
118110110
222
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
218210210
333
Gutartige Ulcera ventriculi:
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Refluxösophagitis:
Die übliche Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die
Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.
Hinweise:
In Einzelfällen von Duodenalulcera, gutartigen Magenulcera
und Refluxösophagitis kann die Dosis auf 40 mg einmal
täglich erhöht werden.
Die Monotherapie mit Omeprazol sollte bei
Patienten/Patientinnen mit gastroduodenalen Ulcera nur dann
angewendet werden, wenn eine Eradikationstherapie nicht
indiziert ist.
Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis:
Die übliche Dosierung beträgt 10 bis 20 mg einmal täglich
je nach Ansprechen der Therapie.
Zollinger-Ellison-Syndrom:
Die Dosierung sollte individuell angepasst