Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
GERMED PHARMA S.R.L.
A02BC01
Omeprazole
"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDP
M
Omeprazolo
037341082 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341106 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341031 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341070 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341043 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341017 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341029 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341068 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341056 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341094 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 037341118 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OMEPRAZOLO GERMED 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è OMEPRAZOLO GERMED e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OMEPRAZOLO GERMED 3. Come prendere OMEPRAZOLO GERMED 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OMEPRAZOLO GERMED 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È OMEPRAZOLO GERMED E A CHE COSA SERVE OMEPRAZOLO GERMED compresse gastroresistenti contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati "inibitori di pompa protonica", i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. OMEPRAZOLO GERMED viene usato per il trattamento delle seguenti patologie: Negli adulti: • "Malattia da reflusso gastro-esofageo” (GERD). Questa malattia si verifica quando l'acido fuoriesce dallo stomaco e passa nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica). • Ulcere infettate da un batterio chiamato _“Helicobacter pylori”. _Se soffre di questa malattia, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l'infezione e permettere la cicatrizzazione dell'ulcera. • Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo GERMED 10 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di omeprazolo. Eccipienti: Ogni compressa contiene 104,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compressa ovale di colore rosso-marrone (lunghezza 9.8 mm). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo GERMED è indicato per: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacter pylori (H. pylori) _nell’ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Uso pediatrico _Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg _ • Trattamento dell’esofagite da reflusso • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro- esofageo _Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni_ • Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione a terapia antibiotica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia negli adulti _Trattamento dell’ulcera duodenale_ / Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertan Olvassa el a teljes dokumentumot