OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

db csomag:

30x HDPE tartályban 15x HDPE tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09014 / 02 - V - TK - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09014 / 01 - V - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09014 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09014 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-08-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény
kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 MG KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol-ratiopharm hatóanyaga az omeprazol. Ez a
„protonpumpa-gátlók” -nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén fejti ki
hatását.
Az Omeprazol-ratiopharm-ot az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőtteknél:

„Gasztro-özofageális-reflux” betegség (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

A bélre

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omeprazol-ratiopharm 20 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 80,2 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
2-es méretű, kék/narancssárga, átlátszatlan, felső részén
„O”, alsó részén „20” fehér felirattal ellátott,
kemény zselatin kapszula. A kapszula fehér vagy bézs színű
mikropelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazol-ratiopharm az alábbi esetekben javallt:
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva
Helicobacter pylori
(H. pylori) eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére

NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,

Reflux oesophagitis kezelésére

Gyógyult reflux oesophagitis hosszú távú kezelésére

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére

Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére
Alkalmazás gyermekeknél
_1 évnél idősebb és ≥10 kg súlyú gyermekek_

Reflux oesophagitis kezelésére.

Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a
gyomorsav regurgitatio tüneti
kezelésére.
_4 éves kor feletti gyermekek és serdülők_

Antibiotikummal kombinálva _Helicobacter pylori_ fertőzés okozta
nyombélfekély kezelésére.
OGYÉI/23434/2023
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
EZZEL A KÉSZÍTMÉNNYEL A 10 MG-OS ADAG NEM BIZTOSÍTHATÓ.
_Ulcus duodeni kezelése_
Aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt adag
naponta egyszer 20 mg
omeprazol. A legtöbb beteg két héten belül meggyógyul. Azoknál a
betegekné