Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A02BC01
OMEPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2006-08-21
BIJSLUITER Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, maagsapresistente capsules Datum: juli 2022 RVG 32962; RVG 32963; RVG 32964 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OMEPRAZOL MYLAN 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL MYLAN 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omeprazol Mylan bevat het werkzame bestanddeel omeprazol. Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Omeprazol Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt) wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’ _ heet. Als u hier last van heeft, kan uw ar Olvassa el a teljes dokumentumot
Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg maagsapresistente capsules RVG 32962-4 Versie juli 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol Mylan 10 mg, maagsapresistente capsules Omeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules Omeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 mg: een capsule bevat 10 mg omeprazol. 20 mg: een capsule bevat 20 mg omeprazol. 40 mg: een capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstof(fen) met bekend effect: • Elke 10 mg capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose • Elke 20 mg capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose • Elke 40 mg capsule bevat 203 tot 233 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard. 10 mg: opaak gele capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. 20 mg: opaak gele capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. 40 mg: opaak blauwe en opaak witte capsule die gebroken witte tot roomkleurige ronde microkorreltjes bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol Mylan is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzweren • In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori) _ bij ulcus pepticum • Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID’s • Behandeling van refluxoesofagitis • Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van refluxoesofagitis • Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte • Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom Omeprazol Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg maagsapresistente capsules RVG 32962-4 Versie juli 2022 Kinderen _Kinderen ouder dan 1 jaar en ≥ 10 kg _ • Behandeling Olvassa el a teljes dokumentumot