Omeprazol Distriquimica 10 mg magensaftresistente Kapseln

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Omeprazol

Beszerezhető a:

Distriquimica S.A. (8130535)

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

Gyógyszerészeti forma:

magensaftresistente Hartkapsel

Összetétel:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 10 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2002-10-28

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OMEPRAZOL STADA 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Ge-
brauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Omeprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Omeprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol STADA enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
Diese wir-
ken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol STADA wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwen-
det:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus
dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Ma-
gen), was Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im
Magen (Magengeschwür).
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobac-_
_ter pylori_“ beze

Termékjellemzők

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
61,628 mg
Sucrose.
_ _
_Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
123,258 mg
Sucrose.
_Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
246,515 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße Hartkapsel mit Aufdruck „OM 10“ und weißem bis
cremefarbenem
kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße Hartkapsel mit Aufdruck „OM 20“ und weißem bis
cremefarbenem
kugelförmigem Mikrogranulat.
_Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Weiße Hartkapsel mit Aufdruck „OM 40“ und weißem bis
cremefarbenem
kugelförmigem Mikrogranulat.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol STADA Kapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von _ Helicobacter pylori (H. pylori)_ bei peptischer
Ulkuser-
krankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein Risiko