Omeprazol "Aurobindo" 10 mg enterokapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

OMEPRAZOL

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

OMEPRAZOLE

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

enterokapsler, hårde

Engedély dátuma:

2011-06-08

Termékjellemzők

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”AUROBINDO”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK.,
20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. OG 40 MG
0.
D.SP.NR.
27117
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg
omeprazol.
Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg
omeprazol.
Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg: Hver kapsel indeholder 40 mg
omeprazol.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg kapsel indeholder 1 mg lactose
Hver 20 mg kapsel indeholder 2 mg lactose
Hver 40 mg kapsel indeholder 4 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård.
Omeprazol ”Aurobindo” 10 mg:
Pink/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 15,40 til 16,20)
str. '3' præget med 'E' på
pink hætte og '65' på pink underdel med sort blæk og fyldt med
hvidt til off-white granulat
forsynet med mavesyreresistent overtræk.
Omeprazol ”Aurobindo” 20 mg:
Rødbrun/pink, hårde gelatinekapsler (Lock længde er 18.90-19.70)
str. '1' præget med 'E
'på rødbrun hætte og '67' på pink underdel med sort blæk og fyldt
med hvidt til off-white
granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk.
_46494_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Omeprazol ”Aurobindo” 40 mg:
Rødbrun/rødbrun, hårde gelatinekapsler (Lock længde er
21.00-21.80) str. '0' præget med
'E 'på rødbrun hætte og '69' på rødbrun underdel med sort blæk
og fyldt med hvidt til off-
white granulat forsynet med mavesyreresistent overtræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol enterokapsler er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duoden