Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 10 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
A02BC01
OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; OMEPRAZOL 10 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDI
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); DIMETICON (E 900); GLUCOSE, VLOEIBAAR; GLYCEROLMONOSTEARAAT 40-55 (E 471); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); STEARINEZUUR (E 570); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-09-03
Sandoz B.V. Page 1/12 Omeprazol (als magnesium) Sandoz ® MUT 10/20/40 mg, maagsapresistente tabletten RVG 104959-60-61 1313-v13 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OMEPRAZOL (ALS MAGNESIUM) SANDOZ ® MUT 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN OMEPRAZOL (ALS MAGNESIUM) SANDOZ ® MUT 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN OMEPRAZOL (ALS MAGNESIUM) SANDOZ ® MUT 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL (ALS MAGNESIUM) SANDOZ MUT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT maagsapresistente tabletten bevatten de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ heten. Deze middelen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Bij volwassenen: • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt), wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van Olvassa el a teljes dokumentumot
Sandoz B.V. Page 1/20 Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10/20/40 mg RVG 104959-60-61 1311-V13 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten Elke maagsapresistente tablet bevat 10 mg omeprazol (als omeprazol magnesium) Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg omeprazol (als omeprazol magnesium) Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg omeprazol (als omeprazol magnesium) Hulpstoffen met bekend effect glucose, sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10 mg, maagsapresistente tabletten Lichtroze, ovale, filmomhulde tablet (11,2x5,8 mm). Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 20 mg, maagsapresistente tabletten Roze, ovale, filmomhulde tablet met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses (14,2x7,2 mm). Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 40 mg, maagsapresistente tabletten Roodachtige, ovale, filmomhulde tablet met een breukstreep aan beide kanten. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses (18,2x9,0 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _ Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT maagsapresistente tabletten zijn geïndiceerd bij: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni Sandoz B.V. Page 2/20 Omeprazol (als magnesium) Sandoz MUT 10/20/40 mg RVG 104959-60-61 1311-V13 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2023 • Preventie van recidieven van ulcus duodeni • Behandeling van maagzweren • Preventie van recidieven van maagzwer Olvassa el a teljes dokumentumot