OMACOR 1000 mg lágy kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omega-3-sav etil-észter 90

Beszerezhető a:

BASF AS

ATC-kód:

C10AX06

INN (nemzetközi neve):

omega-3-acid ethyl esters 90

db csomag:

28x 100x 10x28

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09691 / 01 - VN - TK - nem; 100 X - - - - OGYI-T-09691 / 02 - VN - TT - nem; 10 X 28 - - - - OGYI-T-09691 / 03 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: PANOIL 1000 mg lágy kapszula - OGYI-T-22421; EPA/DHA GOODWILL 460 mg/380 mg lágy kapszula - OGYI-T-23371

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMACOR 1000 MG LÁGY KAPSZULA
omega-3-sav-etilészterek 90
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
Pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omacor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omacor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omacort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omacort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMACOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omacor lágy kapszula omega-3 többszörösen telítetlen
zsírsavakat tartalmaz igen tiszta formában.
Az Omacor az ún. koleszterin- és trigliceridszint-csökkentő
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Omacor alkalmazható:

a túl magas vérzsírszint (trigliceridszint) bizonyos formáinak
kezelésére, ha az étrend
változtatása önmagában nem bizonyult hatásosnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ OMACOR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ OMACORT:
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére (lásd
még lentebb a „Az Omacor szójaolajat tartalmaz” c. részt is).
Ha a fentiek közül bármely megállapítás érvényes Önre, ne
szedje ezt a gyó

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OMACOR 1000 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kapszula tartalma: 1000 mg omega-3-sav-etilészterek 90 (benne
eikozapentaénsav- (EPA)
etilészter (460 mg) és dokozahexaénsav- (DHA) etilészter (380 mg)
840 mg keveréke), továbbá egy
növényi olajban (pl. szójaolajban) oldott 4 mg d-alfa-tokoferol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula: átlátszó, hosszúkás, lágy zselatin kapszulába
töltött világossárga olaj.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertriglyceridaemia
Endogén hypertriglyceridaemia esetén a diéta kiegészítéseként
alkalmazandó, ha a diéta önmagában
nem járt kielégítő eredménnyel:
-
IV-es típus esetén monoterápiában,
-
IIb/III-as típus esetén sztatinnal kombinálva, ha a
trigliceridszint csökkenése nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Hypertriglyceridaemia
Kezdő adag: naponta két kapszula. Nem megfelelő klinikai válasz
esetén az adag napi négy kapszulára
emelhető.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A gastrointestinalis zavarok elkerülése érdekében célszerű a
kapszulákat étkezés közben bevenni.
Korlátozott klinikai adat áll rendelkezésre az Omacor
alkalmazásával kapcsolatban a 70 évesnél
idősebb betegeknél és vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(lásd 4.4 pont).
Nem állnak rendelkezésre adatok az Omacor alkalmazásával
kapcsolatban gyermekeknél és
serdülőknél vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd
4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, a szójával vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Az Omacor szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt,
amennyiben földimogyoró- vagy
szójaallergiája van.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Omacor-t óvatosan kell alkalmazni azoknál, akik érzékenyek vagy
allergiásak a halból készült