OLZIN 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 07 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20695 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; OLASYN 10 mg tabletta - OGYI-T-20679; OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLANZEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21219; NYKOB 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; OLPINAT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; BLOONIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21412; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-12-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik_._ Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olzin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olzin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olzin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olzin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olzin az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik és a
következő betegségek kezelésére
alkalmas:
-
Skizofrénia olyan betegség, amely hallási, látási vagy egyéb
érzékszervi érzékcsalódásokkal,
tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és
zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek
nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, olyan állapot
melyet izgatottság és eufória
jellemez.
Kimutatták, hogy az olanzapin megelőzi ezen tünetek újra
kialakulását olyan bipoláris zavarban
(mániás-depresszió) szenvedő betegekben, akik a mániás
epizódokat tekintve javultak az olanzapin
ke

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLZIN 2,5 MG TABLETTA
OLZIN 5 MG TABLETTA
OLZIN 7,5 MG TABLETTA
OLZIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg olanzapin (3,48 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
5 mg olanzapin (6,95 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
7,5 mg olanzapin (10,43 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
10 mg olanzapin (13,91 mg olanzapin-benzoát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Olzin 2,5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “2,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 5 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin
7,5 mg
tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “7,5”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
Olzin 10 mg tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az
egyik oldalukon mélynyomású “OPN”
és “10”, a másik oldalukon “bza” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Feln_
_ _
_ ő_
_ ttek_
_ _
_ _
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javasolt (lásd 5.1 pont).
OGYI/5711/2015
OGYI/5715/2015
OGYI/5716/2015
OGYI/5717/2015
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Feln_
_ _
_ _ő
_ ttek_
_ _
_ _
_Schizophrenia_: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód_: kezdő dó