Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas/Dekspantenolis
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01AB06
Ksilometazolino hydrochloride/S)
1 mg/50 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
2019-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLYDEX 1 MG/50 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) ksilometazolino hidrochloridas / dekspantenolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas (vaikams per 3 dienas) Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olydex ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olydex 3. Kaip vartoti Olydex 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olydex 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLYDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS Olydex nosies purškale yra ksilometazolino hidrochlorido ir dekspantenolio. Ksilometazolino hidrochloridas greitai sutraukia nosies gleivinės kraujagysles ir sumažina nosies gleivinės paburkimą. Dekspantenolis yra vitamino pantoteno rūgšties darinys, skatinantis nosies gleivinės gijimą ir ją apsaugantis. Olydex vartojamas: - nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant nosies gleivinės uždegimu (rinitu) bei gleivinės pažeidimų gijimui skatinti, - nealerginiam nosies gleivinės uždegimui (vazomotoriniam rinitui) lengvinti, - kvėpavimo pro nosį pasunkėjimui po nosies operacijos gydyti; šiai indikacijai Olydex gali būti vartojamas tik gydytojui rekomendavus. Šis vaistas skirtas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLYDEX OLYDEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija ksilometazolino hidrochloridui, dekspantenoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olydex 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas ( tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre nosies purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 50 mg dekspantenolio. Viename išpurškime yra 0,1 ml nosies purškalo (tirpalo), kuriame yra 0,1 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 5,0 mg dekspantenolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas). Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas be matomų dalelių. pH: 5,5–6,4. Osmoliališkumas: 400–455 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Olydex skirtas: - nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant rinitu bei palaikomajam gydymui gydant gleivinės pažeidimus, - vazomotoriniam rinitui (_rhinitis vasomotorica_) lengvinti, - kvėpavimo pro nosį obstrukcijai po nosies operacijos gydyti. Olydex 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) skirtas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZ AVIMAS IR VA RTOJIMO METODAS D oz avimas _Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams_ Rekomenduojama Olydex dozė yra vienas įpurškimas į kiekvieną šnervę iki 3 kartų per parą (pagal poreikį). Dozė priklauso nuo individualaus jautrumo ir klinikinio veiksmingumo. Gydymas negali trukti ilgiau kaip 7 dienas, nebent gydytojas nurodo kitaip. Pradėti vartoti pakartotinai galima tik po kelių dienų pertraukos. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Dėl higienos ir siekiant išvengti infekcijos perdavimo kiekvieną purškalo buteliuką turi vartoti tik vienas tas pats asmuo. _Vaikų _ _populiacija_ Jaunesni kaip 12 metų vaikai vaistinio preparato turi vartoti prižiūrint suaugusiajam. Jei po 3 gydymo dienų simptomai nepalengvėja ar pasunkėja, reikia iš naujo įvertinti klinikinę būklę. Dėl gydymo trukmės vaikams reikia visuomet pasitarti su gydytoju. Olydex draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams (žr. 4.3 skyrių). V a r to Olvassa el a teljes dokumentumot