Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
sildenafiil
Medochemie Limited
G04BE03
sildenafil
50mg 2TK; 50mg 12TK; 50mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OLVION, 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sildenafiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Olvion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olvion’i võtmist 3. Kuidas Olvion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olvion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLVION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Olvion sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Olvion toimib sel teel, et lõõgastab suguti veresooni, võimaldades verel seksuaalse erutuse ajal sugutisse voolata. Olvion aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Olvion on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esineb erektsioonihäire, vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvastumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLVION’I VÕTMIST OLVION’I EI TOHI VÕTTA - kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib viia ohtliku vererõhu languseni. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rindkeres”) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt v Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OLVION, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 50 mg sildenafiili (sildenafiiltsitraadina). _INN. Sildenafilum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 3,6 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valget värvi, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, paksusega 3,8 mm, pikkusega 12,8 mm ja laiusega 7,4 mm, ühelt poolt sile ja teisel poolel on sisse pressitud märgis "50". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele ligikaudu üks tund enne seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 100 mg ja maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Kui Olvion’i võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus võrreldes tühja kõhuga manustamisega hilineda (vt lõik 5.2). _ _ Patsientide erigrupid _ _ _Eakad _ Eakatel patsientidel (> 65-aastased) ei ole annuse kohandamine vajalik. _ _ _Neerukahjustus _ Annustamise soovitused, mis on toodud alalõigus „Täiskasvanud“, kehtivad kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidele (kreatiniini kliirens vahemikus 30…80 ml/min). Kuna raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) korral on sildenafiili kliirens vähenenud, tuleb ravi alustada 25 mg-se annusega. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg kuni 100 mg-ni. _ _ _Maksakahjustus _ Et mak Olvassa el a teljes dokumentumot