Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DB02
15600 OLMESARTAN-MEDOXOMIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
20MG/5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
OLMESARTAN-MEDOXOMIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0229538 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229537 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229542 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229548 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229546 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229539 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229543 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229536 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229545 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229541 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229533 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229547 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229535 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229540 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229544 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229534 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139843 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139832 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139835 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139846 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139837 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139845 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139842 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139836 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139839 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139841 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139834 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139847 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139838 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139840 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139833 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0139844 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-12-06
1 Sp. zn. sukls142766/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLSSA 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLSSA 40 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY OLSSA 40 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY olmesartanum medoxomilum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olssa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olssa užívat 3. Jak se přípravek Olssa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olssa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLSSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olssa obsahuje dvě léčivé látky nazývané olmesartan-medoxomil a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčiv označovaných jako „antagonisté receptorů pro angiotensin II“. Angiotensin II je látka vytvářená v těle, která navozuje zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Olmesartan-medoxomil blokuje účinek angiotensinu II, takže krevní cévy se uvolňují a krevní tlak se snižuje. - Amlodipin patří do skupiny látek označovaných jako „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin zabraňuje prostupu vápníku do stěny krevních cév, čímž zabraňuje zužov Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Sp. zn. sukls142766/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Pomocná látka se známým účinkem: Potahované tablety 20 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/5 mg Potahované tablety 40 mg/10 mg laktosa 3,99 mg 7,98 mg 7,98 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Olssa 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami. Rozměry tablety: průměr: 7 mm, tloušťka: 2,5–4,2 mm. Olssa 40 mg/5 mg potahované tablety: Světle hnědožluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami, s vyraženou značkou „5“ na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Olssa 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr: 9 mm, tloušťka: 3,6–5,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Olssa je indikován jako substituční terapie k léčbě pacientů s esenciální hypertenzí, kteří již 2 jsou léčeni olmesartanem a amlodipinem podávaným souběžně při stejné dávce jako je obsažena v kombinaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Olssa je jedna tableta denně. Fixn Olvassa el a teljes dokumentumot