OLPINAT 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 56x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21333 / 03 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21333 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLPINAT 5 MG FILMTABLETTA
OLPINAT 10 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olpinat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olpinat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olpinat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olpinat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLPINAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olpinat az olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Az Olpinat az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik és a következő
állapotok gyógyítására használható:

Skizofrénia, melynek tünetei közé tartozik: nem létező dolgok
hallása, látása, vagy
érzékelése, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá
válás. Az ebben a betegségben
szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.

Közepes fokú vagy súlyos mániás epizódok, mely állapotokra az
izgatottság vagy az eufória
(szélsőséges jókedv) jellemző.
Kimutatták, hogy az Olpinat megelőzi a fenti tünetek
visszatérését azoknál a bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, aki

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olpinat 5 mg filmtabletta
Olpinat 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olpinat 5 mg filmtabletta: 5 mg olanzapin filmtablettánként.
Olpinat 10 mg filmtabletta: 10 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Olpinat 5 mg filmtabletta: 159,9 mg laktóz és 0,0384 mg
szójalecitin filmtablettánként.
Olpinat 10 mg filmtabletta: 319,8 mg laktóz és 0,0768 mg
szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 7,9-8,1
mm-es átmérőjű filmtabletta.
10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű 9,9-10,1
mm-es átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Azoknál a betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak, az
olanzapin a klinikai javulás
fenntartásában is hatékonynak bizonyult a fenntartó kezelés
alatt.
Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
Az olanzapin a visszaesés megelőzésére is javallt azoknál a
bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik
a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Felnőttek
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált terápiában
10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
A visszaesés megelőzése bipoláris zavarban: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azoknál a
betegeknél, akik a mániás epizód kezelésére olanzapint kapnak, a
visszaesés megelőzésére
ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb
mániás, kevert vagy depresszív
epizód lép fel, az olanzapin–kezelést folytatni kell (a dózis
megfelelő kiválasztásával), a hangulati
tüneteknek klinikailag megfelelő kiegészítő terápiával, ha
klinikaila