Olmetec HCT 20 mg + 12,5 mg

Ország: Ecuador

Nyelv: spanyol

Forrás: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktív összetevők:

Olmesartan medoxomil -CAS 144689-63-4- 20.00 mg Hidroclorotiazida -CAS 58-93-5 - 12.50 mg

Beszerezhető a:

PFIZER INC [US] UNITED STATES

ATC-kód:

C09DA08COR48201

Gyógyszerészeti forma:

TABLETAS RECUBIERTAS

Összetétel:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartan medoxomil -CAS 144689-63-4- 20.00 mg Hidroclorotiazida -CAS 58-93-5 - 12.50 mg

Az alkalmazás módja:

[003] Oral

db csomag:

Caja x 3 blíster x 10 tabletas recubiertas + inserto

Osztály:

Bifármaco

Recept típusa:

Bajo receta médica

Gyártó:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA

Termék összefoglaló:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR ANARANJADO CLARO - AMARILLAS ROJIZAS- REDONDAS BICONVEXAS CON DIAMETRO DE APROXIMADAMENTE 8.5MM CON LA INSCRIPCION -C22- EN BAJO RELIEVE EN UNO DE SUS DOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2016-01-11 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2021-07-21 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: OLMETEC HCT 20 MG / 12,5 MG TABLETAS RECUBIERTAS RECUBIERTAS A: OLMETEC HCT 20 MG / 12,5 MG NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO SIN IMPACTO EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-08-25 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE OPADRY. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE ESTEARATO DE MAGNESIO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2022-03-10 11:24:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2020-01-08 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED03: CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCIA. 2020-12-10 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV11.0 DE FECHA EFECTIVA JUNIO DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2014-11-17 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE CUM. 2017-09-14 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS PARA EL PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2017-03-03 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 9.0 DE FECHA EFECTIVA MAYO DE 2016 2015-01-29 11:24:47 -> ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2021-02-08 11:24:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ? ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) ? METODOLOGÍA PROPIA DEL PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2021-05-19 11:24:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2022-09-26 14:26:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. - ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO (OLMESARTAN MEDOXOMIL) POR INCLUSIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ALINEADA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2012-08-06