Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined
BAXTER OY
B05BA10
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined
infuusioneste, emulsio
Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml
Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2010-07-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLIMEL N7 INFUUSIONESTE, EMULSIO LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olimel N7 on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N7 -valmistetta 3. Miten Olimel N7 -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olimel N7 -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLIMEL N7 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olimel N7 on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin kammio sisältää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja aminohappoliuosta. Olimel N7 -valmistetta käytetään aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista. Olimel N7 -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N7 -VALMISTETTA OLIMEL N7 -VALMISTETTA EI SAA KÄYTTÄÄ: - keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille. - jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun tai maapähkinän proteiinille tai maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä. - jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat. - jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri) . Lääkäri tekee päätöksen siitä, voiko potilaalle antaa tätä lääkevalmistetta. Lääkärin päätös perustuu potilaan i Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olimel N7 infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olimel N7 on pakattu kolmiosastoiseen pussiin. Kukin pussi sisältää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja aminohappoliuosta. PUSSIN SISÄLTÖ 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35 % glukoosiliuos (vastaten 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1 % aminohappoliuos (vastaten 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston sisältö on sekoitettu: VAIKUTTAVAT AINEET 1000 ML 1500 ML 2000 ML Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alaniini 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginiini 4,34 g 6,51 g 8,68 g Asparagiinihappo 1,28 g 1,92 g 2,56 g Glutamiinihappo 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glysiini 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidiini 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleusiini 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leusiini 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysiini (lysiiniasetaattina) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Metioniini 2,21 g 3,32 g 4,42 g Fenyylialaniini 3,07 g 4,60 g 6,14 g Proliini 2,64 g 3,97 g 5,29 g Seriini 1,75 g 2,62 g 3,50 g Treoniini 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptofaani 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosiini 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valiini 2,83 g 4,25 g 5,66 g Glukoosi (glukoosimonohydraattina) 140,00 g (154,00 g) 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin 20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipidit 40 g 60 g 80 g Aminohapot 44,3 g 66,4 g 88,6 g Typpi 7,0 g 10,5 g 14,0 g Glukoosi 140,0 g 210,0 g 280,0 g Energia: Kokonaiskalorit noin 1140 kcal 1710 kcal 2270 kcal Proteiinittomat kalorit 960 kcal 1440 kcal 1920 kcal Glukoosikalorit 560 kcal 840 kcal 1120 kcal Lipidikalorit a 400 kcal 600 kcal 800 kcal Proteiinittomien kalorien kalori- typpisuhde 137 kcal/g 137 Olvassa el a teljes dokumentumot