OLICLINOMEL N8-800 emulziós infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

1x2000ml 4x2000ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2005-12-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLICLINOMEL N8-800 EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oliclinomel N8-800 emulziós infúzió
(továbbiakban Oliclinomel
N8-800 infúzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oliclinomel N8-800 infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Oliclinomel N8-800 infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oliclinomel N8-800 infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLICLINOMEL N8-800 INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oliclinomel N8-800 előre elkészített intravénás
infúzió-keverék. Három rekeszből álló zsákban
kapható. Az egyik kamra lipid emulziót tartalmaz, a második
aminosav oldatot, a harmadik pedig
glükóz oldatot. A rekeszeket záróelem választja el egymástól.
Közvetlenül a használat előtt a zsák
tetejének feltekerésével a záróelemek megnyílnak, és
összekeverhetővé válik a rekeszek tartalma.
Az egyes rekeszek összetevőinek felsorolása a 6. pontban látható.
Az elkészített keverék felnőttek és két évesnél idősebb
gyermekek infúziós vénás táplálására
használható, ha a táplálás szájon át nem megoldható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OLICLINOMEL N8-800 INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
OLICLINOMEL N8-800 EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HÁROM REKESZES INFÚZIÓS ZSÁK ÖSSZETÉTELE (2000 ML):
15% ZSÍR EMULZIÓ (400 ML)
Mixtura (20% - 80%)
60 g
finomított szójabab olaj (20% )
finomított olivaolaj (80%)
12,5% AMINOSAV OLDAT (800 ML)
Alanin
20,7
g
Arginin
11,5
g
Glicin
10,3
g
Hisztidin
4,8
g
Izoleucin
6,00
g
Leucin
7,30
g
Lizin
5,80
g
[7,25 g lizin-hidroklorid formájában]
Metionin
4,00
g
Fenilalanin
5,60
g
Prolin
6,80
g
Szerin
5,00
g
Treonin
4,20
g
Triptofán
1,80
g
Tirozin
0,40
g
Valin
5,80
g
31,25% GLÜKÓZ-OLDAT (800 ML):
Glükóz
250 g
[275 g glükóz-monohidrát formájában]
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN TARTALMAZ (2000 ML):
(400 ml zsíremulzió+ 800 ml aminosav oldat + 800 ml glükóz-oldat)
Összes nitrogén
16.5 g
Összes aminosav
100
g
Energia tartalom
2000
kcal
Nem fehérjéből származó energia
1600
kcal
Glükózból származó energia
1000
kcal
Lipidből származó energia
600
kcal
Kalória/nitrogén
100
Foszfát
2-
(a lipid emulzió foszfát tartalma is)
4.5 mmol
Acetát
-
85
mmol
Klorid
-
40
mmol
pH
6,0
Ozmolaritás:
1230
mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
26541/55/05
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió
Összekeverés előtt:
Zsír emulzió: tejszerű, homogén folyadék.
Aminosav oldat: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
Glükóz oldat: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és két évesnél idősebb gyermekek parenteralis
táplálása, ha a per os, enterális táplálás
lehetetlen, elégtelen, vagy ellenjavallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak centrális vénán keresztül adható.
Adagolás:
Az adagolást a beteg anyagcsere szükséglete, energiafelhasználása
és klinikai állapota alapján kell
meghatározni. A beteg klinikai állapota és szükséglete szerinti
ideig alkalmazható.
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:
Az átlagos nitrogénszükséglet 0,16 -0,35 g/ttkg/nap (kb. 1-2 g
aminosav/ttkg/nap).