Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 4,12 mg/ml; Valine 2,32 mg/ml; Arginine 4,6 mg/ml; Leucine 2,92 mg/ml; Serine 2 mg/ml; Proline 2,72 mg/ml; Alanine 8,28 mg/ml; Histidine 1,92 mg/ml; Threonine 1,68 mg/ml; Tryptofaan 0,72 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 40 mg/ml; Glucosemonohydraat 176 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 160 g/l; Tyrosine 0,16 mg/ml; Isoleucine 2,4 mg/ml; Methionine 1,6 mg/ml; Fenylalanine 2,24 mg/ml; Lysine 2,32 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Emulsie voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 235462-01; 235462-02
Gecommercialiseerd: Nee
2002-03-04
OliClinomel N7-1000 _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/14 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLICLINOMEL N7-1000, EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is OLICLINOMEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLICLINOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? OLICLINOMEL is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak met 3 kamers. Eén kamer bevat een glucoseoplossing, de tweede bevat een lipidenemulsie en de derde bevat een aminozuuroplossing. Farmacotherapeutische categorie: Oplossingen voor parenterale voeding/combinaties Dit middel wordt gebruikt als voeding voor volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar, via een slangetje in een ader, wanneer normale voedseltoediening via de mond niet kan. Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DIT MIDDEL NIET als de patiënt een te vroeg geboren baby, een zuigeling of een kind jonger dan 2 jaar is. als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaproteïnen, maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van aminozuren. als het vetgehalte in uw bloed erg hoog is (h Olvassa el a teljes dokumentumot
OliClinomel N7-1000 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/17 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL OLICLINOMEL N7-1000, emulsie voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dit geneesmiddel wordt geleverd in een 3-compartimentenzak. Er zijn vier uitvoeringen verkrijgbaar, met de volgende verschillende volumes: COMPARTIMENT 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Lipidenemulsie 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Aminozurenoplossing 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Glucoseoplossing 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Samenstelling van een zak van 1000 ml ACTIEVE BESTANDDELEN COMPARTIMENT MET 20% LIPIDENEMULSIE (OVEREENKOMEND MET 20 G/100 ML) (200 ML) COMPARTIMENT MET 10% AMINOZURENOPLOSSIN G (OVEREENKOMEND MET 10 G/100 ML) (400 ML) COMPARTIMENT MET 40% GLUCOSEOPLOSSING (OVEREENKOMEND MET 40 G/100 ML) (400 ML) Gezuiverde olijfolie + gezuiverde sojaolie* Alanine Arginine Glycine Histidine Isoleucine Leucine Lysine (als Lysinehydrochloride) Methionine Fenylalanine Proline Serine Treonine Tryptofaan Tyrosine Valine Glucose (als Glucosemonohydraat) 40,00 g 8,28 g 4,60 g 4,12 g 1,92 g 2,40 g 2,92 g 2,32 g (2,90 g) 1,60 g 2,24 g 2,72 g 2,00 g 1,68 g 0,72 g 0,16 g 2,32 g 160,00 g (176,00 g) * Mengsel van gezuiverde olijfolie (ongeveer 80%) en gezuiverde sojaolie (ongeveer 20%) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Version109.0 (QRD 4.1) OliClinomel N7-1000 _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 2/17 Nadat de inhoud van de drie compartimenten vermengd is, is de samenstelling van het ternaire mengsel voor de verschillende presentaties als volgt: PER ZAK 1 LITER 1,5 LITER 2 LITER 2,5 LITER Stikstof (g) Aminozuren (g) Glucose (g) Lipiden (g) Totaal calorieën (kcal) Niet-proteïnecalorieën (kcal) Glucosecalorieën (kcal) Lipidecalorieën (kcal) Verhouding niet-proteïne- calorieën/stikstof (kcal/g N) Fosfaat (mmol)** Acetaat (mmol) Chloride (mmol) pH Osmolariteit (mosmol/l) 6,6 40 160 40 1200 1040 640 400 158 3 37 16 6 1400 9,9 60 240 60 1800 1560 960 600 158 4,5 56 24 6 1400 13,2 80 320 80 2400 2 Olvassa el a teljes dokumentumot