OLICLINOMEL N4-550 E emulziós infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak

Beszerezhető a:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

amino acids

db csomag:

1x1000ml műanyag zsákban 1x1500ml műanyag zsákban 1x2000ml műanyag zsákban 6x1000ml műanyag zsákban 4x1500ml műanyag zsákban 4x2

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1000 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 01 - I - TT - nem; 1 X 1500 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 03 - I - TT - nem; 1 X 2000 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 05 - I - TT - nem; 6 X 1000 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 02 - I - TT - nem; 4 X 1500 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 04 - I - TT - nem; 4 X 2000 ml műanyag zsákban - OGYI-T-09262 / 06 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-03-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLICLINOMEL N4-550 E EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Oliclinomel emulziós infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Oliclinomel emulziós infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan alkalmazzák Önnél az Oliclinomel emulziós infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Oliclinomel emulziós infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLICLINOMEL EMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Oliclinomel egy emulziós infúzió. Háromrekeszes zsákban kerül
forgalomba.
Az egyik rekeszben cukor (glükóz) oldat található kalciummal, a
másodikban zsír (lipid) emulzió, a
harmadikban pedig aminosav (fehérjéket alkotó molekulák) oldat
más elektrolitokkal.
Az Oliclinomel a mesterséges, vénán keresztüli (parenterális)
táplálásra szolgáló oldatok/keverékek
családjába tartozik.
Az Oliclinomel használatával felnőttek és 2 év feletti gyermekek
táplálhatók vénán keresztül, ha a
normális, szájon át történő táplálék felvételre nincs mód.
Az Oliclinomel kizárólag orvosi felügyelet mellett használható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OLICLINOMEL EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ OLICLINOMEL-T
–
h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OLICLINOMEL N4-550 E EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény háromrekeszes zsákban kerül forgalomba.
Háromféle kiszerelés létezik, amelyek a következő térfogatokat
tartalmazzák:
EGY ZSÁK TARTALMA
REKESZ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
lipid emulzió
200 ml
300 ml
400 ml
aminosav oldat
400 ml
600 ml
800 ml
glükóz oldat
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ML - ES HÁROMREKESZES INFÚZIÓS ZSÁK ÖSSZETÉTELE:
HATÓANYAGOK
10%-OS LIPID
EMULZIÓ
(10 G/100 ML-NEK
FELEL MEG)
(200 ML)
5,5%-OS
AMINOSAV OLDAT
(5,5 G/100 ML-NEK
FELEL MEG)
(400 ML)
20%-OS GLÜKÓZ
OLDAT
(20 G/100 ML-NEK
FELEL MEG)
(400 ML)
finomított olívaolaj + finomított
szójababolaj
*
20,00 g
alanin
4,56 g
arginin
2,53 g
glicin
2,27 g
hisztidin
1,06 g
izoleucin
1,32 g
leucin
1,61 g
lizin
[lizin-hidroklorid formájában]
1,28 g
(1,60 g)
metionin
0,88 g
fenilalanin
1,23 g
prolin
1,50 g
szerin
1,10 g
treonin
0,92 g
triptofán
0,40 g
tirozin
0,09 g
valin
1,28 g
nátrium-acetát-trihidrát
0,98 g
nátrium-glicerofoszfát-pentahidrát
2,14 g
kálium-klorid
1,19 g
magnézium-klorid-hexahidrát
0,45 g
vízmentes glükóz
(ezzel egyenértékű glükóz-monohidrát)
80,00 g
(88,00 g)
kalcium-klorid-dihidrát
0,30 g
1
Finomított olívaolaj (hozzávetőlegesen 80%) és finomított
szójababolaj (hozzávetőlegesen 20%).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYI/1809/2015
2
Az emulzió összetétele a három rekesz tartalmának összekeverése
után:
ZSÁKONKÉNT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
nitrogén (g)
3,6
5,4
7,3
aminosavak (g)
22
33
44
glükóz (g)
80
120
160
lipidek (g)
20
30
40
kalóriatartalom összesen (kcal)
610
910
1215
nem-fehérje kalória (kcal)
520
780
1040
glükóz kalória (kcal)
320
480
640
lipid kalória (kcal)
200
300
400
nem-fehérje kalória/nitrogén arány
(kcal/g N)
144
144
144
Elektrolitok:
nátrium (mmol)
21
32
42
kálium (mmol)
16
24
32
magnézium (mmol)
2,2
3,3
4,4
kalcium (mmol)
2
3
4
foszfát (mmol)
**
8,5
13
17
acetát (mmol)
30
46
61
klorid (mmol)
33
50
66
pH
6