Olfen Artic 10 mg/g Gel

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Diclofenac

Beszerezhető a:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

Diclofenac

Adagolás:

10 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

Gel

Összetétel:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Az alkalmazás módja:

Uso cutâneo

db csomag:

Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g

Osztály:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Recept típusa:

MNSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

diclofenac

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5797352 CNPEM: 50017705 CHNM: 10097970 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2020-07-30

Betegtájékoztató

APROVADO EM
30-07-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
30-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Olfen Artic 10 mg/g gel
Diclofenac (sob a forma de Diclofenac de dietilamina)
Para adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 - 5 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olfen Artic e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Olfen Artic
3.
Como utilizar Olfen Artic
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olfen Artic
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olfen Artic e para que é utilizado
Olfen Artic contém a substância ativa diclofenac que pertence ao
grupo de medicamentos
designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Olfen Artic está indicado para adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 14
anos.
Para adultos
Para tratamento sintomático da dor:
- em entorses, luxações ou contusões agudas após traumatismos
contundentes;
- nos tecidos moles próximos da articulação (p. ex.: bolsas
sinoviais, tendões, baínhas dos
tendões, ligamentos, inserções dos músculos e cápsulas
articulares) na osteoartrite do
joelho e articulações dos dedos;
- na epicondilite (inflamação das inserções dos tendões na zona
do cotovelo, também
denominada cotovelo do tenista ou cotovelo do golfista);
- na dor muscular aguda, como por

Termékjellemzők

APROVADO EM
30-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
30-07-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olfen Artic 10 mg/g gel
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de gel contém 11,6 mg de diclofenac de dietilamina,
correspondendo a 10 mg
de diclofenac sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Um grama de gel contém 50 mg de propilenoglicol (E1520) e 1 mg de
fragrância (contém
0,15 mg/g de álcool benzílico, citral, citronelol, cumarina,
eugenol, farnesol, geraniol, d-
limoneno e linalol).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
Gel homogéneo branco a praticamente branco.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Para adultos
Para tratamento local e sintomático da dor:
- em entorses, luxações ou contusões agudas após traumatismos
contundentes;
- nos tecidos moles próximos da articulação (p. ex.: bolsas
sinoviais, tendões, baínhas dos
tendões, ligamentos, inserções dos músculos e cápsulas
articulares) na osteoartrite do
joelho e articulações dos dedos;
- na epicondilite;
- na dor muscular aguda, como por exemplo na região dorsal.
Para adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos
Para tratamento de curta duração.
Para tratamento local e sintomático da dor em entorses, luxações ou
contusões agudas
após traumatismos contundentes.
APROVADO EM
30-07-2020
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos:
Dependendo da dimensão da zona afetada a ser tratada, deve ser
aplicada 3 ou 4 vezes
por dia, uma quantidade de gel cujas dimensões devem variar entre uma
cereja e uma
noz, correspondendo a 1-4 g de gel (11,6 – 46,4 mg de diclofenac de
dietilamina,
correspondente a 10-40 mg de diclofenac sódico). Tal quantidade de
gel é suficiente para
tratar uma área de 400-800 cm
2
.
A dose diária máxima é de 16 g de gel correspondente a 185,6 mg de
diclofenac de
dietilamina (correspondente a 160 mg de diclofenac sódico).