OLBETAM 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acipimox

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

C10AD06

INN (nemzetközi neve):

acipimox

db csomag:

1x20g 1x30g

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01448 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1990-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLBETAM 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
acipimox
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a
4.pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olbetam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Olbetam szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olbetamot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olbetamot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLBETAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga, az acipimox, amely a vérzsír- (lipid)
szint rendellenességeinek kezelésére
szolgál. Csökkenti a vérben bizonyos fajta zsírok, a trigliceridek
magas szintjét Az Olbetam 250 mg
kemény kapszula (a továbbiakban: Olbetam) csak olyan betegeknél
használható, akiknél diétával vagy
ezen kívül más, nem gyógyszeres kezeléssel
(testsúlycsökkentéssel és testmozgással) nem sikerült
megfelelően rendezni ezen zsírok szintjét.
Az Olbetam más gyógyszeres kezelés - például az úgynevezett
„sztatinok” vagy „fibrátok” mellett
javasolt, vagy pedig ezen gyógyszerek helyett, ha ezek alkalmazása
nem lenne megfelelő, vagy
alkalmazásuktól nem várható kedvező hatás.
Az Olbetam hatóanyaga megakadályozza

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olbetam 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg acipimoxot tartalmaz kemény kapszulánként.
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Olbetam 250
mg kemény kapszula:
Sárgásfehér por 1-es méretű, átlátszatlan, önzáró, kemény
zselatin kapszulába töltve, amelynek felső
része vörös, alsó része vörösbarna színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Olbetam 250 mg kemény kapszula a trigliceridszint csökkentésére
javallt alternatív vagy kiegészítő
terápiaként olyan betegek kezelésében, akik nem reagáltak
megfelelően más kezelésekre (például
sztatinokra vagy fibrátokra) a következők esetén:

hypertriglyceridaemia (Fredrickson IV típusú hyperlipoproteinaemia);

hypercholesterinaemia és hypertriglyceridaemia (Fredrickson IIb
típusú hyperlipoproteinaemia).
Az Olbetam 250 mg kemény kapszulát akkor kell alkalmazni, ha más
intézkedések, így az
étrendváltoztatás és az egyéb nem gyógyszeres kezelések
(például testmozgás és súlycsökkentés) már
megtörténtek.
Nem mutatták ki, hogy hyperlipoproteinaemia esetén az acipimox-szal
végzett kezelés csökkentené a
kardiális morbiditást vagy mortalitást.
_ _
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagokat egyénileg, a plazma triglicerid- és
koleszterinszintjétől függően kell beállítani. Általában
a napi adag 2×1 vagy 3×1 kemény kapszula étkezés közben vagy
után.
IV típusú hyperlipoproteinaemiában napi 2×1 kemény kapszula, II/b
típusúban 3×1 kemény kapszula
ajánlott. Maximális adag: 1200 mg/nap.
_Vesekárosodás_
A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (a
kreatinin-clearence értékek 60 és
30 ml/perc közöttiek) az adagot csökkenteni kell napi 1×250 mg-os
vagy napi 2×250 mg-os adagokra.
Az alkalmazás módja
A kapszulát étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-A készítmény hatóanyagával vag