Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
olansapiin
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
N05AH03
olansapiin
20mg 30TK; 20mg 56TK; 20mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Olanzapine Polpharma, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Olanzapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Polpharma võtmist 3. Kuidas Olanzapine Polpharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Olanzapine Polpharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Olanzapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse Olanzapine Polpharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - Skisofreenia: haigus, mille sümptomiteks on näiteks tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ebatavaline kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - Mõõdukad kuni rasked mania episoodid: seisund, mille sümptomiteks on erutus või eufooria. On tõestatud, et Olanzapine Polpharma hoiab ära selliste sümptomite kordumise bipolaarse häirega patsientidel, kellel mania episood on paranenud olansapiiniga ravides. 2. Mida on vaja teada enne Olanzapine Polpharma võtmist Ärge võtke Olanzapine Polpharma’t: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist r Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Polpharma, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapine Polpharma, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini. INN. Olanzapinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,35 mg aspartaaami. Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,7 mg aspartaami. Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,05 mg aspartaami. Üks 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,4 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett Ümmargused kaksikkumerad kollased suus dispergeeruvad tabletid, millel on veidi konarlik pind. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin toimib säilitusravis nendel patsientidel, kellel esialgse olansapiinravi tulemusel kliiniline seisund paranes. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide profülaktikaks, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Skisofreenia: olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Mania episood: monoteraapia korral on algannus 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1). Retsidiivi ennetamine bipolaarse meeleoluhäire korral: soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks, jätkatakse retsidiivi ennetavat ravi sama annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel tuleb jätkata ravi olansapiiniga (vajadusel annust optimeerides), millele vastavalt kliinilistele näidustustele lisatakse meeleolusümptomite ravi. Nii skisofreenia, mania episoodi kui ka bipolaarse Olvassa el a teljes dokumentumot