OLANZAPINE Isomed 10 mg, comprimé orodispersible

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

olanzapine

Beszerezhető a:

TEVA SANTE

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Termék összefoglaló:

415 126-2 ou 34009 415 126 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 127-9 ou 34009 415 127 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 128-5 ou 34009 415 128 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/09/2015;415 129-1 ou 34009 415 129 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 304-0 ou 34009 579 304 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 305-7 ou 34009 579 305 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 306-3 ou 34009 579 306 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 308-6 ou 34009 579 308 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 309-2 ou 34009 579 309 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2011-02-07

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions,interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et
thiazépines, code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques.
OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible est utilisé pour
traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes
tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir
des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et
un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir déprimées, anxieuse

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ISOMED10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine.........................................................................................................................
10,00 mg
Excipients : chaque comprimé contient 1 mg d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, de 7 mm de diamètre, légèrement biconvexe, jaune
marbré pouvant présenter des taches.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la p