Olanzapine Instant EG 5 mg orodisp. tabl.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Olanzapine 5 mg

Beszerezhető a:

EG SA-NV

ATC-kód:

N05AH03

Gyógyszerészeti forma:

Orodispergeerbare tablet

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Olanzapine

Termék összefoglaló:

CTI Extended: 373116-05; 373116-03; 373116-07; 373116-08; 373116-04; 373116-09; 373116-02; 373116-01; 373116-06

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

2010-07-13

Betegtájékoztató

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE INSTANT EG 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE INSTANT EG 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Instant EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Olanzapine Instant EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Olanzapine Instant EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Olanzapine Instant EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE INSTANT EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Olanzapine Instant EG bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine
Instant EG behoort tot een groep
van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt
ter behandeling van de
volgende aandoeningen:

Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen die er niet zijn,
waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag.
Mensen met deze ziekte
kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episodes, een aandoening met symptomen
van opwinding of euforie.
Van Olanzapine Instant EG werd aangetoond dat het geneesmiddel het
opnieuw optreden van deze
symptomen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de
manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2. WANNEER MAG U OLANZAPINE INSTANT EG NIE

Termékjellemzők

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Instant EG 5 mg orodispergeerbare tabletten
Olanzapine Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg of 10 mg olanzapine.
Hulpstof met bekend effect
Respectievelijk 2,8 mg en 5,6 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
_Olanzapine Instant EG 5 mg orodispergeerbare tabletten:_
Een ronde, biconvexe, gele tablet met een diameter van 6 mm en met
“O” gemarkeerd aan één zijde.
_Olanzapine Instant EG 10 mg orodispergeerbare tabletten:_
Een ronde, biconvexe, gele tablet met een diameter van 8 mm en met
“O1” gemarkeerd aan één zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering
bij voortgezette behandeling van
patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige
manische episode.
Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op
behandeling met olanzapine, is olanzapine
bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire
stoornis (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_Schizofrenie:_
De aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per dag.
1/19
Samenvatting van de productkenmerken
_Manische episode:_
De startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis bij monotherapie of
10 mg
dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
_Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis:_
De aanbevolen startdosering is 10 mg per dag. Bij
patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een
manische episode dient de
behandeling ter voorkoming van een recidief voortgezet te worden met
dezelfde dosis. Indien zich een
nieu