Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
olanzapin
Sandoz Hungária Kft.
N05AH03
olanzapine
10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 04 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 5 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; PARNASSAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLPINAT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; EGOLANZA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 5 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 5 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 5 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta - EU/1/09/587
Generikus
2009-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta olanzapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olanzapin nevű hatóanyagot tartalmaz. Az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik, és az alábbi betegségek kezelésére használatos: Skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlan gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az ilyen betegségben szenvedő emberek nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek lehetnek. Mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok, izgatottság vagy szélsőséges jókedv (eufória) tüneteit mutató betegség. Kimutatták, hogy az Olanzapin Sandoz megelőzi a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta: 5 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 148,22 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta: 10 mg olanzapin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 296,44 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta: Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta: Fehér, kerek (10 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek:_ Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott. Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallott. A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar kiújulásának megelőzésére javallott (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek _Skizofrénia_: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap. _Mániás epizód_: a kezdő dózis monoterápiában 15 mg napi egyszeri adagban, vagy napi 10 mg kombinált terápiában (lásd 5.1 pont). _Bipoláris zavar kiújulásának megelőzése_: az ajánlott kezdő dózis 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a kiújulás megelőzésére a kezelést azonos OGYÉI/3870/2017 OGYÉI/3872/2017 dózissal kell folytatni. Amennyiben egy újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód lép fel, az olanzapin kezelést folytatni kell (az optimális dózis megvá Olvassa el a teljes dokumentumot