OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

olanzapin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 11 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 12 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 13 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 14 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20728 / 15 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLPINAT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-01-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Sandoz filmtabletta olanzapin nevű hatóanyagot
tartalmaz. Az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik, és az alábbi betegségek
kezelésére használatos:

Skizofrénia, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel,
szokatlan gyanakvással és zárkózottsággal jár. Az ilyen
betegségben szenvedő emberek
nyomott hangulatúak, szorongóak vagy feszültek lehetnek.

Mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok, izgatottság vagy
szélsőséges jókedv (eufória) tüneteit
mutató betegség.
Kimutatták, hogy az Olanzapin Sandoz megelőzi a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
5 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
148,22 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
10 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
296,44 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Olanzapin Sandoz 5 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (8 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Olanzapin Sandoz 10 mg filmtabletta:
Fehér, kerek (10 mm átmérőjű), egyik oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek:_
Az olanzapin a skizofrénia kezelésére javallott.
Folyamatos kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a
klinikai javulást azoknál a betegeknél,
akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin közepesen súlyos, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallott.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megelőzésére javallott (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
_Skizofrénia_: az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
_Mániás epizód_: a kezdő dózis monoterápiában 15 mg napi
egyszeri adagban, vagy napi 10 mg
kombinált terápiában (lásd 5.1 pont).
_Bipoláris zavar kiújulásának megelőzése_: az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/nap. Azoknál a betegeknél,
akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a kiújulás
megelőzésére a kezelést azonos
OGYÉI/3870/2017
OGYÉI/3872/2017
dózissal kell folytatni. Amennyiben egy újabb mániás, kevert vagy
depresszív epizód lép fel, az
olanzapin kezelést folytatni kell (az optimális dózis
megvá