Olanzapin axcount 15 mg Schmelztabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Olanzapin

Beszerezhető a:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-kód:

N05AH03

INN (nemzetközi neve):

olanzapine

Gyógyszerészeti forma:

Schmelztablette

Összetétel:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2007-10-30

Betegtájékoztató

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V08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN AXCOUNT 15 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin axcount beachten?
3.
Wie ist Olanzapin axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin axcount enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin axcount
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur
Behandlung der folgenden
Krankheitsmilder eingesetzt:
−
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
−
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin axcount dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung
angesprochen haben, vor

Termékjellemzők

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V08
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin axcount 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin axcount 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin axcount 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin axcount 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin axcount 5 mg Schmelztabletten:
_ _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 1,5 mg Aspartam.
Olanzapin axcount 10 mg Schmelztabletten:
_ _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Aspartam.
Olanzapin axcount 15 mg Schmelztabletten:
_ _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 4,5 mg Aspartam.
Olanzapin axcount 20 mg Schmelztabletten:
_ _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Gelbe, runde Tablette mit einer gewölbten und einer flachen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
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V08
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal täglich und 10
mg einmal täglich bei einer